- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02812537
Häiritsevän käyttäytymisen omaavien lasten ja nuorten kliiniset ja sosiaaliset liikeradat (TRAJECTORIES)
Häiritsevän käyttäytymisen omaavien lasten ja nuorten kliiniset ja sosiaaliset kehityssuunnat: Monitieteinen lähestymistapa lasten ja psykiatristen hätätilanteiden hoitoon Rhône-Alpes Auvergnen alueella
Käyttäytymishäiriöt määritellään "toistuvaksi ja jatkuvaksi käyttäytymismalliksi, jossa muiden perusoikeuksia tai tärkeitä ikään liittyviä normeja rikotaan". Näin määritellyt häiriöt ovat psykiatrian, sosiaalisen kentän ja oikeuden risteyksessä. Toimintahäiriön hallinta on kansanterveyskysymys ja yhteiskunnallinen kysymys. Käyttäytymishäiriöitä esiintyy 5–9 prosentilla 15-vuotiaista pojista.
Häiriöiden vuoksi päivystykseen otettujen lasten ja nuorten hoito on ongelmallista. Yksimielisyyttä tai virallista suositusta ei ole. Ensiavun käyttö tässä yhteydessä on kuitenkin lisääntymässä useimmissa länsimaissa ja se altistaa useille riskeille (sairaalahoitojen epäasianmukainen käyttö, sosiaalinen murtuminen, tietämättömyys liitännäissairauksista ja itsemurhariski). Trajectories-projekti on suunniteltu kuvaamaan häiritsevää käyttäytymistä omaavia lapsia ja nuoria, heidän hoidon johtamistaan sekä seuraamaan heidän elämänpolkuaan ja psykiatrista kehitystä ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen. Tämän väestön parempi ymmärtäminen parantaa heidän sairaanhoidon ja sosiaalihuollon hallintaa, mikä antaa ammattilaisille oikeat työkalut.
Tämän projektin päätavoitteena on toteuttaa monialainen ja integroiva tutkimus, jossa yhdistyvät kliiniset näkökohdat ja yhteiskuntatieteet tämän väestön "polun" määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yannis Gansel, MD
- Puhelinnumero: +33 472129562
- Sähköposti: yannis.gansel@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hospices Civils De Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannis Gansel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja alle 16-vuotiaat nuoret
- Lapset ja nuoret vietiin ensiapuun aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, jotka on päästetty ensiapuun syystä, joka ei suoraan liity aggressiivisuuteen, väkivaltaan, fuugaan tai varkauksiin
- Vastustus aihetta tai perhettä kohtaan osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla on käytöshäiriöitä
Alle 16-vuotiaat tytöt ja pojat, jotka on viety ensiapuun aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi.
|
haastattelu asiantuntijan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystykseen aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi otettujen uusien vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden seuranta näiden lasten ja nuorten tulevassa liikeradassa ensimmäisen päivystyksen jälkeen häiriökäyttäytymisen vuoksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystykseen aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi otettujen lasten ja nuorten ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
keski-ikä
|
Päivä 0
|
Päivystykseen aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi otettujen lasten ja nuorten sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Niiden lasten ja nuorten määrä, joilla on tarkasti diagnosoitu "käyttäytymis-/käyttäytymishäiriö".
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sisäänpääsyn jälkeen
|
Päivä 0
|
niiden potilaiden määrä, jotka joutuivat ensiapuun aggressiivisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
väkivallan vuoksi ensiapuun joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
ensiapuun fuugaa varten otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
päivystykseen varkauksien vuoksi otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
potilaiden määrä, joilla häiritsevä käyttäytyminen uusiutuu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
CBCL-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yannis Gansel, MD, Hospices Cicils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Häiritsevä käyttäytymishäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta