- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02812537
Klinische en sociale trajecten van kinderen en adolescenten met storend gedrag (TRAJECTORIES)
Klinische en sociale trajecten van kinderen en adolescenten met storend gedrag: multidisciplinaire aanpak van pediatrische en psychiatrische noodsituaties in de regio Rhône-Alpes Auvergne
Gedragsstoornissen worden gedefinieerd als "herhalend en aanhoudend gedragspatroon waarin de basisrechten van anderen of belangrijke bij de leeftijd passende normen worden geschonden". Zo gedefinieerd, deze stoornissen bevinden zich op het kruispunt van psychiatrie, sociaal veld en justitie. Beheer van gedragsstoornissen is een probleem voor de volksgezondheid en een maatschappelijke kwestie. Gedragsstoornissen treffen 5 tot 9% van de 15-jarige jongens.
Zorgmanagement van kinderen en adolescenten die zijn opgenomen wegens storend gedrag op de spoedeisende hulp is een probleem. Er bestaat geen consensus of officiële aanbeveling. In de meeste westerse landen neemt het gebruik van spoedeisende hulp in deze context echter toe en wordt het blootgesteld aan verschillende risico's (ongepast gebruik van ziekenhuisopnames, sociale breuk, onwetendheid over comorbiditeit en zelfmoordrisico). Het Trajectories-project is ontworpen om kinderen en adolescenten met storend gedrag en hun zorgmanagement te beschrijven en om hun levensloop en psychiatrische evolutie te volgen na opname op de spoedeisende hulp. Een beter begrip van deze populatie zal hun medische en sociale zorgbeheer verbeteren, waardoor professionals de juiste hulpmiddelen krijgen.
Het hoofddoel van dit project is het implementeren van een multidisciplinair en integrerend onderzoek dat klinische overwegingen en sociale wetenschappen combineert om het "traject" van deze populatie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yannis Gansel, MD
- Telefoonnummer: +33 472129562
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Yannis Gansel, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar
- Kinderen en adolescenten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens agressiviteit, geweld, fuga of diefstal
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen om een reden die niet direct verband houdt met agressiviteit, geweld, fuga of diefstal
- Verzet tegen de proefpersoon of de familie om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met gedragsstoornissen
Meisjes en jongens jonger dan 16 jaar die op de eerste hulp zijn opgenomen wegens agressiviteit, geweld, fuga of diefstal.
|
gesprek met een specialist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nieuwe opnames op meldkamers voor agressiviteit, geweld, fuga of diefstal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zes maanden follow-up van deze kinderen en adolescenten in hun toekomsttraject na de eerste opname op de spoedeisende hulp wegens storend gedrag
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van de kinderen en adolescenten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens agressiviteit, geweld, fuga of diefstal
Tijdsspanne: Dag 0
|
gemiddelde leeftijd
|
Dag 0
|
|
Geslacht van de kinderen en adolescenten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens agressiviteit, geweld, fuga of diefstal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Aantal kinderen en adolescenten bij wie precies de diagnose 'gedrags-/gedragsstoornis' is gesteld
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Dag 0
|
volgend op de toelating
|
Dag 0
|
|
aantal patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp wegens agressiviteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
aantal patiënten dat wegens geweld op de spoedeisende hulp is opgenomen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
aantal patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp voor fuga
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
aantal patiënten dat wegens diefstal op de spoedeisende hulp is opgenomen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
aantal patiënten met herhaling van storend gedrag
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
evolutie van de CBCL-score
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yannis Gansel, MD, Hospices Cicils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .