- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02812537
Клинические и социальные траектории детей и подростков с деструктивным поведением (TRAJECTORIES)
Клинические и социальные траектории детей и подростков с деструктивным поведением: мультидисциплинарный подход к педиатрической и психиатрической неотложной помощи в регионе Рона-Альпы-Овернь
Расстройства поведения определяются как «повторяющиеся и стойкие модели поведения, при которых нарушаются основные права других или основные возрастные нормы». Определенные таким образом, эти расстройства находятся на перекрестке психиатрии, социальной сферы и справедливости. Управление расстройствами поведения является проблемой общественного здравоохранения и социальным вопросом. Нарушениями поведения страдают от 5 до 9% 15-летних мальчиков.
Организация ухода за детьми и подростками, поступившими в отделения неотложной помощи в связи с деструктивным поведением, представляет собой проблему. Нет консенсуса или официальной рекомендации. Тем не менее, использование неотложной помощи в этом контексте увеличивается в большинстве западных стран и подвергается нескольким рискам (неуместное использование госпитализаций, социальный разрыв, игнорирование сопутствующих заболеваний и риск самоубийства). Проект «Траектории» предназначен для описания детей и подростков с деструктивным поведением, управления уходом за ними, а также для отслеживания их жизненного пути и психического развития после поступления в отделения неотложной помощи. Лучшее понимание этой группы населения улучшит управление их медицинской и социальной помощью, тем самым предоставив профессионалам правильные инструменты.
Основной целью этого проекта является проведение междисциплинарного и интегративного исследования, сочетающего клинические соображения и социальные науки для определения «траектории» этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yannis Gansel, MD
- Номер телефона: +33 472129562
- Электронная почта: yannis.gansel@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Yannis Gansel, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки до 16 лет
- Дети и подростки, госпитализированные в отделения неотложной помощи в связи с агрессивностью, насилием, фугой или воровством
Критерий исключения:
- Дети и подростки, госпитализированные в отделения неотложной помощи по причинам, не связанным напрямую с агрессивностью, насилием, фугой или воровством
- Противодействие субъекту или семье участвовать в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с расстройствами поведения
Девочки и мальчики, не достигшие 16-летнего возраста и поступившие в отделение неотложной помощи за агрессивность, насилие, бегство или воровство.
|
собеседование со специалистом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество новых госпитализаций в отделения неотложной помощи в связи с агрессивностью, насилием, фугой или воровством
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Последующее наблюдение за этими детьми и подростками в течение шести месяцев после их первого поступления в отделение неотложной помощи в связи с деструктивным поведением
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст детей и подростков, госпитализированных в отделения неотложной помощи в связи с агрессивностью, насилием, фугой или воровством
Временное ограничение: День 0
|
средний возраст
|
День 0
|
|
Пол детей и подростков, поступивших в отделения неотложной помощи в связи с агрессивностью, насилием, фугой или воровством
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Количество детей и подростков с точным диагнозом «расстройство поведения/поведения»
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: День 0
|
после поступления
|
День 0
|
|
количество пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи по поводу агрессивности
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
число пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи в связи с насилием
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
количество пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи по поводу фуги
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
количество пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи за кражу
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
количество попыток суицида
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
число пациентов с рецидивом деструктивного поведения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
эволюция оценки CBCL
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yannis Gansel, MD, Hospices Cicils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .