- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02812537
Bomlasztó viselkedésű gyermekek és serdülők klinikai és szociális pályái (TRAJECTORIES)
Bomlasztó viselkedésű gyermekek és serdülők klinikai és szociális pályái: a gyermekgyógyászati és pszichiátriai sürgősségi esetek multidiszciplináris megközelítése a Rhône-Alpes Auvergne régióban
A magatartási zavarok meghatározása szerint "ismétlődő és tartós viselkedési minták, amelyek során mások alapvető jogai vagy az életkornak megfelelő főbb normák sérülnek". Így meghatározva ezek a rendellenességek a pszichiátria, a szociális terület és az igazságosság metszéspontjában állnak. A magatartászavarok kezelése közegészségügyi és társadalmi kérdés. A magatartási zavarok a 15 éves fiúk 5-9%-át érintik.
A sürgősségi osztályokon zavaró magatartás miatt befogadott gyermekek és serdülők gondozása gondot jelent. Nincs konszenzus vagy hivatalos ajánlás. A legtöbb nyugati országban azonban növekszik a sürgősségi ellátás igénybevétele ebben az összefüggésben, és számos kockázatnak van kitéve (nem megfelelő kórházi kezelés, társadalmi megszakadás, társbetegségek ismerete és öngyilkossági kockázat). A Trajektóriák projekt célja, hogy leírja a zavaró viselkedésű gyermekeket és serdülőket, gondozásuk irányítását, valamint életpályájuk és pszichiátriai evolúciójuk követését a sürgősségi osztályokba való felvétel után. Ennek a populációnak a jobb megértése javítani fogja az egészségügyi és szociális ellátásuk irányítását, ezáltal megfelelő eszközöket biztosítva a szakembereknek.
A projekt fő célja egy multidiszciplináris és integratív kutatás megvalósítása, amely a klinikai megfontolásokat és a társadalomtudományokat ötvözi a populáció "pályájának" meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yannis Gansel, MD
- Telefonszám: +33 472129562
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Yannis Gansel, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek és 16 évnél fiatalabb serdülők
- Gyermekek és serdülők kerültek a sürgősségi osztályokra agresszivitás, erőszak, fúga vagy lopás miatt
Kizárási kritériumok:
- Az agresszivitással, erőszakkal, fúgával vagy lopással nem közvetlenül összefüggő ok miatt bekerült gyermekek és serdülők a sürgősségi osztályokra
- Ellenkezés a témával vagy a családdal szemben, hogy részt vegyenek ebben a kutatásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
magatartászavarban szenvedő betegek
16 évnél fiatalabb lányok és fiúk, akiket agresszió, erőszak, fúga vagy lopás miatt a sürgősségi osztályra vittek.
|
interjú szakemberrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sürgősségi osztályokon agresszivitás, erőszak, fúga vagy lopás miatt újonnan felvett személyek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Hat hónapos nyomon követés ezeknél a gyerekeknél és serdülőknél a jövőbeli pályájukon az első sürgősségi osztályra történő felvételt követően zavaró viselkedés miatt
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agresszivitás, erőszak, fúga vagy lopás miatt a sürgősségi osztályra felvitt gyermekek és serdülők életkora
Időkeret: 0. nap
|
átlagéletkor
|
0. nap
|
Az agresszivitás, erőszak, fúga vagy lopás miatt a sürgősségi osztályra felvitt gyermekek és serdülők neme
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A pontosan „viselkedési/magatartási zavarral” diagnosztizált gyermekek és serdülők száma
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 0. nap
|
a felvételt követően
|
0. nap
|
az agresszivitás miatt a sürgősségi osztályokra felvett betegek száma
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
az erőszak miatt a sürgősségi osztályokra felvett betegek száma
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
fúga miatt a sürgősségi osztályokon felvett betegek száma
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
a lopás miatt a sürgősségi osztályokon felvett betegek száma
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél a zavaró viselkedés kiújul
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
a CBCL pontszám alakulása
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yannis Gansel, MD, Hospices Cicils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bomlasztó viselkedési zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)