- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02812537
Kliniczne i społeczne trajektorie dzieci i młodzieży z zachowaniami destrukcyjnymi (TRAJECTORIES)
Kliniczne i społeczne trajektorie dzieci i młodzieży z zachowaniami destrukcyjnymi: multidyscyplinarne podejście do nagłych przypadków pediatrycznych i psychiatrycznych w regionie Rhône-Alpes Auvergne
Zaburzenia zachowania definiuje się jako „powtarzające się i uporczywe wzorce zachowań, w których naruszane są podstawowe prawa innych osób lub główne normy właściwe dla wieku”. Tak zdefiniowane zaburzenia te znajdują się na skrzyżowaniu psychiatrii, dziedziny społecznej i wymiaru sprawiedliwości. Zarządzanie zaburzeniami zachowania jest kwestią zdrowia publicznego i kwestią społeczną. Zaburzenia zachowania dotykają od 5 do 9% 15-letnich chłopców.
Problemem jest zarządzanie opieką dzieci i młodzieży przyjmowanych z powodu zachowań destrukcyjnych w izbach przyjęć. Nie istnieje żaden konsensus ani oficjalne zalecenie. Jednak korzystanie z opieki w nagłych wypadkach w tym kontekście wzrasta w większości krajów zachodnich i naraża na kilka zagrożeń (niewłaściwe wykorzystanie hospitalizacji, rozłam społeczny, nieznajomość chorób współistniejących i ryzyko samobójstwa). Projekt Trajektorie ma na celu opisanie dzieci i młodzieży z zachowaniami destrukcyjnymi, zarządzanie opieką nad nimi oraz śledzenie trajektorii ich życia i ewolucji psychiatrycznej po przyjęciu na izbę przyjęć. Lepsze zrozumienie tej populacji poprawi zarządzanie opieką medyczną i społeczną, dając profesjonalistom odpowiednie narzędzia.
Głównym celem tego projektu jest realizacja multidyscyplinarnych i integracyjnych badań łączących rozważania kliniczne i nauki społeczne w celu określenia „trajektorii” tej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yannis Gansel, MD
- Numer telefonu: +33 472129562
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Yannis Gansel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat
- Dzieci i młodzież przyjmowane na izby przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież przyjmowane na izby przyjęć z przyczyn niezwiązanych bezpośrednio z agresywnością, przemocą, fugą czy kradzieżą
- Sprzeciw wobec podmiotu lub rodziny do udziału w tych badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zaburzeniami zachowania
Dziewczęta i chłopcy w wieku poniżej 16 lat przyjęci na izbę przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży.
|
wywiad ze specjalistą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych przyjęć na izby przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sześciomiesięczna obserwacja tych dzieci i nastolatków w ich przyszłej trajektorii po pierwszym przyjęciu na izbę przyjęć z powodu destrukcyjnego zachowania
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek dzieci i młodzieży przyjmowanych na izby przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży
Ramy czasowe: Dzień 0
|
średni wiek
|
Dzień 0
|
|
Płeć dzieci i młodzieży przyjmowanych na izby przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Liczba dzieci i młodzieży precyzyjnie zdiagnozowanych z „zaburzeniami zachowania/zachowania”.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
po przyjęciu
|
Dzień 0
|
|
liczba pacjentów przyjętych na izby przyjęć z powodu agresywności
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
liczba pacjentów przyjętych na izby przyjęć z powodu przemocy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
liczba pacjentów przyjętych na izby przyjęć z powodu fugi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
liczba pacjentów przyjętych na izby przyjęć z powodu kradzieży
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
liczba pacjentów z nawrotem zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
ewolucja wyniku CBCL
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yannis Gansel, MD, Hospices Cicils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .