- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02821039
Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry Study (TURK-UIP)
23. září 2019 aktualizováno: Turkish Thoracic Society
The Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry (TURK-UIP) is a collaborative project to coordinate a team of investigators from various regions of Turkey.
The purpose of the Registry is to collect epidemiological data on patients with idiopathic pulmonary fibrosis and other causes of UIP, and to obtain information about the natural course of the disease and the treatment response.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
The TURK-UIP Registry is a web based application that will store information about patients.
A HRCT pattern consistent with UIP will be confirmed by 3 radiologists.
At the 3-month visits, the pulmonary function tests and the 6-minute walk test will be recorded.
Patients will be prospectively followed for a 5-year period.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1678
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova University Medical Faculty
-
Adapazari, Krocan
- Sakarya University Faculty of Medicine
-
Ankara, Krocan, MD
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Krocan
- Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Research and Training Hospital
-
Ankara, Krocan
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
Ankara, Krocan
- Gazi University Medical Faculty
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Aydin, Krocan
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Bursa, Krocan
- Uludag University Medical Faculty
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Diyarbakir, Krocan
- Dicle University Medical Faculty
-
Diyarbakir, Krocan
- Memorial Diyarbakir Hospital
-
Duzce, Krocan
- Duzce University Medical Faculty
-
Edirne, Krocan
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Krocan
- ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University Medical Faculty
-
Istanbul, Krocan
- Dr.Lutfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Krocan
- Koç University Medical Faculty
-
Istanbul, Krocan
- Sisli Florence Nightingale Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Süreyyapasa Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Yedikule Chest Disease Education and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Yedikule Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Yedikule Chest Diseases Education and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Chest Surgery
-
Istanbul, Krocan
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Thoracic Surgery
-
Istanbul, Krocan
- Yedikule Pulmonary Diseases Education and Research Hospital
-
Izmir, Krocan
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Izmir, Krocan
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Izmir, Krocan
- Dr. Suat Seren Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Izmir, Krocan
- Ege University Faculty of Medicine
-
Izmir, Krocan
- Ege University Medical Faculty
-
Kirikkale, Krocan
- Kirikkale University Medical Faculty
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Faculty of Medicine
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Samsun, Krocan
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty
-
Trabzon, Krocan
- Karadeniz Technical University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects diagnosed with IPF and other causes of UIP.
Popis
Inclusion Criteria:
- Understand and sign the informed consent document.
- The presence of a definite or possible UIP pattern on high resolution computed tomography (HRCT) or a histologic UIP pattern (definite, probable and possible) on surgical lung biopsy (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Exclusion Criteria:
- HRCT findings inconsistent with UIP pattern (peribronchovascular predominance, extensive ground glass abnormality,profuse micronodules, discrete cysts , consolidation in bronchopulmonary segment(s)/lobe(s), diffuse mosaic attenuation/air-trapping),
- Histopathological findings inconsistent with UIP pattern (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of subjects enrolled with IPF and other causes of UIP
Časové okno: 5 years
|
Natural history of course of disease in patients with IPF and other causes of UIP.
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benan Müsellim, MD, Istanbul University,Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul, Turkey.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Ryerson CJ, Corte TJ, Collard HR, Richeldi L. A global registry for idiopathic pulmonary fibrosis: the time is now. Eur Respir J. 2014 Aug;44(2):273-6. doi: 10.1183/09031936.00051914. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .