- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02821039
Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry Study (TURK-UIP)
23 września 2019 zaktualizowane przez: Turkish Thoracic Society
The Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry (TURK-UIP) is a collaborative project to coordinate a team of investigators from various regions of Turkey.
The purpose of the Registry is to collect epidemiological data on patients with idiopathic pulmonary fibrosis and other causes of UIP, and to obtain information about the natural course of the disease and the treatment response.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The TURK-UIP Registry is a web based application that will store information about patients.
A HRCT pattern consistent with UIP will be confirmed by 3 radiologists.
At the 3-month visits, the pulmonary function tests and the 6-minute walk test will be recorded.
Patients will be prospectively followed for a 5-year period.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1678
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova University Medical Faculty
-
Adapazari, Indyk
- Sakarya University Faculty of Medicine
-
Ankara, Indyk, MD
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Indyk
- Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Research and Training Hospital
-
Ankara, Indyk
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
Ankara, Indyk
- Gazi University Medical Faculty
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Aydin, Indyk
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Bursa, Indyk
- Uludag University Medical Faculty
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Diyarbakir, Indyk
- Dicle University Medical Faculty
-
Diyarbakir, Indyk
- Memorial Diyarbakir Hospital
-
Duzce, Indyk
- Duzce University Medical Faculty
-
Edirne, Indyk
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Indyk
- Atatürk University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk
- Dr.Lutfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk
- Koc University Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk
- Sisli Florence Nightingale Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Süreyyapasa Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Yedikule Chest Disease Education and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Yedikule Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Yedikule Chest Diseases Education and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Chest Surgery
-
Istanbul, Indyk
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Thoracic Surgery
-
Istanbul, Indyk
- Yedikule Pulmonary Diseases Education and Research Hospital
-
Izmir, Indyk
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Izmir, Indyk
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Izmir, Indyk
- Dr. Suat Seren Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Izmir, Indyk
- Ege University Faculty of Medicine
-
Izmir, Indyk
- Ege University Medical Faculty
-
Kirikkale, Indyk
- Kirikkale University Medical Faculty
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Faculty of Medicine
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Samsun, Indyk
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty
-
Trabzon, Indyk
- Karadeniz Technical University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects diagnosed with IPF and other causes of UIP.
Opis
Inclusion Criteria:
- Understand and sign the informed consent document.
- The presence of a definite or possible UIP pattern on high resolution computed tomography (HRCT) or a histologic UIP pattern (definite, probable and possible) on surgical lung biopsy (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Exclusion Criteria:
- HRCT findings inconsistent with UIP pattern (peribronchovascular predominance, extensive ground glass abnormality,profuse micronodules, discrete cysts , consolidation in bronchopulmonary segment(s)/lobe(s), diffuse mosaic attenuation/air-trapping),
- Histopathological findings inconsistent with UIP pattern (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of subjects enrolled with IPF and other causes of UIP
Ramy czasowe: 5 years
|
Natural history of course of disease in patients with IPF and other causes of UIP.
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benan Müsellim, MD, Istanbul University,Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul, Turkey.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Ryerson CJ, Corte TJ, Collard HR, Richeldi L. A global registry for idiopathic pulmonary fibrosis: the time is now. Eur Respir J. 2014 Aug;44(2):273-6. doi: 10.1183/09031936.00051914. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone