- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02821039
Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry Study (TURK-UIP)
23. September 2019 aktualisiert von: Turkish Thoracic Society
The Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry (TURK-UIP) is a collaborative project to coordinate a team of investigators from various regions of Turkey.
The purpose of the Registry is to collect epidemiological data on patients with idiopathic pulmonary fibrosis and other causes of UIP, and to obtain information about the natural course of the disease and the treatment response.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
The TURK-UIP Registry is a web based application that will store information about patients.
A HRCT pattern consistent with UIP will be confirmed by 3 radiologists.
At the 3-month visits, the pulmonary function tests and the 6-minute walk test will be recorded.
Patients will be prospectively followed for a 5-year period.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1678
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Truthahn
- Cukurova University Medical Faculty
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Adapazari, Truthahn
- Sakarya University Faculty of Medicine
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Ankara, Truthahn, MD
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, Truthahn
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara, Truthahn
- Ankara University Medical Faculty
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Ankara, Truthahn
- Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
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Ankara, Truthahn
- Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Research and Training Hospital
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Ankara, Truthahn
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Ankara, Truthahn
- Gazi University Medical Faculty
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Antalya, Truthahn
- Akdeniz University Medical Faculty
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Aydin, Truthahn
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Bursa, Truthahn
- Uludag University Medical Faculty
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Denizli, Truthahn
- Pamukkale University Medical Faculty
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Diyarbakir, Truthahn
- Dicle University Medical Faculty
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Diyarbakir, Truthahn
- Memorial Diyarbakir Hospital
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Duzce, Truthahn
- Duzce University Medical Faculty
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Edirne, Truthahn
- Trakya University Faculty of Medicine
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Erzurum, Truthahn
- ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
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Erzurum, Truthahn
- Ataturk University Medical Faculty
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Istanbul, Truthahn
- Dr.Lutfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
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Istanbul, Truthahn
- Koç University Medical Faculty
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Istanbul, Truthahn
- Sisli Florence Nightingale Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Süreyyapasa Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Yedikule Chest Disease Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Yedikule Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Yedikule Chest Diseases Education and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Chest Surgery
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Istanbul, Truthahn
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Thoracic Surgery
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Istanbul, Truthahn
- Yedikule Pulmonary Diseases Education and Research Hospital
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Izmir, Truthahn
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Izmir, Truthahn
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Izmir, Truthahn
- Dr. Suat Seren Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Izmir, Truthahn
- Ege University Faculty of Medicine
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Izmir, Truthahn
- Ege University Medical Faculty
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Kirikkale, Truthahn
- Kirikkale University Medical Faculty
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Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli University Faculty of Medicine
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Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli University Medical Faculty
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Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Samsun, Truthahn
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty
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Trabzon, Truthahn
- Karadeniz Technical University Medical Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects diagnosed with IPF and other causes of UIP.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Understand and sign the informed consent document.
- The presence of a definite or possible UIP pattern on high resolution computed tomography (HRCT) or a histologic UIP pattern (definite, probable and possible) on surgical lung biopsy (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Exclusion Criteria:
- HRCT findings inconsistent with UIP pattern (peribronchovascular predominance, extensive ground glass abnormality,profuse micronodules, discrete cysts , consolidation in bronchopulmonary segment(s)/lobe(s), diffuse mosaic attenuation/air-trapping),
- Histopathological findings inconsistent with UIP pattern (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of subjects enrolled with IPF and other causes of UIP
Zeitfenster: 5 years
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Natural history of course of disease in patients with IPF and other causes of UIP.
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5 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benan Müsellim, MD, Istanbul University,Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul, Turkey.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Ryerson CJ, Corte TJ, Collard HR, Richeldi L. A global registry for idiopathic pulmonary fibrosis: the time is now. Eur Respir J. 2014 Aug;44(2):273-6. doi: 10.1183/09031936.00051914. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TTS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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