- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02821039
Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry Study (TURK-UIP)
23 settembre 2019 aggiornato da: Turkish Thoracic Society
The Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry (TURK-UIP) is a collaborative project to coordinate a team of investigators from various regions of Turkey.
The purpose of the Registry is to collect epidemiological data on patients with idiopathic pulmonary fibrosis and other causes of UIP, and to obtain information about the natural course of the disease and the treatment response.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
The TURK-UIP Registry is a web based application that will store information about patients.
A HRCT pattern consistent with UIP will be confirmed by 3 radiologists.
At the 3-month visits, the pulmonary function tests and the 6-minute walk test will be recorded.
Patients will be prospectively followed for a 5-year period.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1678
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Cukurova University Medical Faculty
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Adapazari, Tacchino
- Sakarya University Faculty of Medicine
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Ankara, Tacchino, MD
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, Tacchino
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara, Tacchino
- Ankara University Medical Faculty
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Ankara, Tacchino
- Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
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Ankara, Tacchino
- Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Research and Training Hospital
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Ankara, Tacchino
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Ankara, Tacchino
- Gazi University Medical Faculty
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University Medical Faculty
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Aydin, Tacchino
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Bursa, Tacchino
- Uludag University Medical Faculty
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University Medical Faculty
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Diyarbakir, Tacchino
- Dicle University Medical Faculty
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Diyarbakir, Tacchino
- Memorial Diyarbakir Hospital
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Duzce, Tacchino
- Duzce University Medical Faculty
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Edirne, Tacchino
- Trakya University Faculty of Medicine
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Erzurum, Tacchino
- Atatürk University Faculty of Medicine
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Erzurum, Tacchino
- Ataturk University Medical Faculty
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Istanbul, Tacchino
- Dr.Lutfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
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Istanbul, Tacchino
- Koc University Medical Faculty
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Istanbul, Tacchino
- Sisli Florence Nightingale Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Süreyyapasa Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Yedikule Chest Disease Education and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Yedikule Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Yedikule Chest Diseases Education and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Chest Surgery
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Istanbul, Tacchino
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Thoracic Surgery
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Istanbul, Tacchino
- Yedikule Pulmonary Diseases Education and Research Hospital
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Izmir, Tacchino
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Izmir, Tacchino
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Izmir, Tacchino
- Dr. Suat Seren Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Izmir, Tacchino
- Ege University Faculty of Medicine
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Izmir, Tacchino
- Ege University Medical Faculty
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Kirikkale, Tacchino
- Kirikkale University Medical Faculty
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Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University Faculty of Medicine
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Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University Medical Faculty
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Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Samsun, Tacchino
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty
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Trabzon, Tacchino
- Karadeniz Technical University Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects diagnosed with IPF and other causes of UIP.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Understand and sign the informed consent document.
- The presence of a definite or possible UIP pattern on high resolution computed tomography (HRCT) or a histologic UIP pattern (definite, probable and possible) on surgical lung biopsy (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Exclusion Criteria:
- HRCT findings inconsistent with UIP pattern (peribronchovascular predominance, extensive ground glass abnormality,profuse micronodules, discrete cysts , consolidation in bronchopulmonary segment(s)/lobe(s), diffuse mosaic attenuation/air-trapping),
- Histopathological findings inconsistent with UIP pattern (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of subjects enrolled with IPF and other causes of UIP
Lasso di tempo: 5 years
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Natural history of course of disease in patients with IPF and other causes of UIP.
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5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benan Müsellim, MD, Istanbul University,Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul, Turkey.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Ryerson CJ, Corte TJ, Collard HR, Richeldi L. A global registry for idiopathic pulmonary fibrosis: the time is now. Eur Respir J. 2014 Aug;44(2):273-6. doi: 10.1183/09031936.00051914. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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