- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821039
Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry Study (TURK-UIP)
23 de setembro de 2019 atualizado por: Turkish Thoracic Society
The Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry (TURK-UIP) is a collaborative project to coordinate a team of investigators from various regions of Turkey.
The purpose of the Registry is to collect epidemiological data on patients with idiopathic pulmonary fibrosis and other causes of UIP, and to obtain information about the natural course of the disease and the treatment response.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
The TURK-UIP Registry is a web based application that will store information about patients.
A HRCT pattern consistent with UIP will be confirmed by 3 radiologists.
At the 3-month visits, the pulmonary function tests and the 6-minute walk test will be recorded.
Patients will be prospectively followed for a 5-year period.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1678
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Cukurova University Medical Faculty
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Adapazari, Peru
- Sakarya University Faculty of Medicine
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Ankara, Peru, MD
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, Peru
- Ankara University Faculty of Medicine
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Ankara, Peru
- Ankara University Medical Faculty
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Ankara, Peru
- Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
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Ankara, Peru
- Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Research and Training Hospital
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Ankara, Peru
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Ankara, Peru
- Gazi University Medical Faculty
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Antalya, Peru
- Akdeniz University Medical Faculty
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Aydin, Peru
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Bursa, Peru
- Uludag University Medical Faculty
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Denizli, Peru
- Pamukkale University Medical Faculty
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Diyarbakir, Peru
- Dicle University Medical Faculty
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Diyarbakir, Peru
- Memorial Diyarbakir Hospital
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Duzce, Peru
- Duzce University Medical Faculty
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Edirne, Peru
- Trakya University Faculty of Medicine
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Erzurum, Peru
- Atatürk University Faculty of Medicine
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Erzurum, Peru
- Ataturk University Medical Faculty
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Istanbul, Peru
- Dr.Lutfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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Istanbul, Peru
- Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
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Istanbul, Peru
- Koc University Medical Faculty
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Istanbul, Peru
- Sisli Florence Nightingale Hospital
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Istanbul, Peru
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Süreyyapasa Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Yedikule Chest Disease Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Yedikule Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Yedikule Chest Diseases Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Chest Surgery
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Istanbul, Peru
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Thoracic Surgery
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Istanbul, Peru
- Yedikule Pulmonary Diseases Education and Research Hospital
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Izmir, Peru
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Izmir, Peru
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Izmir, Peru
- Dr. Suat Seren Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Izmir, Peru
- Ege University Faculty of Medicine
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Izmir, Peru
- Ege University Medical Faculty
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Kirikkale, Peru
- Kirikkale University Medical Faculty
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Faculty of Medicine
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Medical Faculty
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Samsun, Peru
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty
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Trabzon, Peru
- Karadeniz Technical University Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects diagnosed with IPF and other causes of UIP.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Understand and sign the informed consent document.
- The presence of a definite or possible UIP pattern on high resolution computed tomography (HRCT) or a histologic UIP pattern (definite, probable and possible) on surgical lung biopsy (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Exclusion Criteria:
- HRCT findings inconsistent with UIP pattern (peribronchovascular predominance, extensive ground glass abnormality,profuse micronodules, discrete cysts , consolidation in bronchopulmonary segment(s)/lobe(s), diffuse mosaic attenuation/air-trapping),
- Histopathological findings inconsistent with UIP pattern (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of subjects enrolled with IPF and other causes of UIP
Prazo: 5 years
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Natural history of course of disease in patients with IPF and other causes of UIP.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benan Müsellim, MD, Istanbul University,Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul, Turkey.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Ryerson CJ, Corte TJ, Collard HR, Richeldi L. A global registry for idiopathic pulmonary fibrosis: the time is now. Eur Respir J. 2014 Aug;44(2):273-6. doi: 10.1183/09031936.00051914. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .