- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02821039
Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry Study (TURK-UIP)
23. september 2019 oppdatert av: Turkish Thoracic Society
The Turkish Thoracic Society Usual Interstitial Pneumonia Registry (TURK-UIP) is a collaborative project to coordinate a team of investigators from various regions of Turkey.
The purpose of the Registry is to collect epidemiological data on patients with idiopathic pulmonary fibrosis and other causes of UIP, and to obtain information about the natural course of the disease and the treatment response.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
The TURK-UIP Registry is a web based application that will store information about patients.
A HRCT pattern consistent with UIP will be confirmed by 3 radiologists.
At the 3-month visits, the pulmonary function tests and the 6-minute walk test will be recorded.
Patients will be prospectively followed for a 5-year period.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1678
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University Medical Faculty
-
Adapazari, Tyrkia
- Sakarya University Faculty of Medicine
-
Ankara, Tyrkia, MD
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Faculty of Medicine
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia
- Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Research and Training Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University Medical Faculty
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Aydin, Tyrkia
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
-
Bursa, Tyrkia
- Uludag University Medical Faculty
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Diyarbakir, Tyrkia
- Dicle University Medical Faculty
-
Diyarbakir, Tyrkia
- Memorial Diyarbakir Hospital
-
Duzce, Tyrkia
- Duzce University Medical Faculty
-
Edirne, Tyrkia
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Erzurum, Tyrkia
- ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia
- Dr.Lutfi Kirdar Kartal Education and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University, Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia
- Koç University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia
- Sisli Florence Nightingale Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Süreyyapasa Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Yedikule Chest Disease Education and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Yedikule Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Education and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Yedikule Chest Diseases Education and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Chest Surgery
-
Istanbul, Tyrkia
- Yedikule Hospital for Chest Disease and Thoracic Surgery
-
Istanbul, Tyrkia
- Yedikule Pulmonary Diseases Education and Research Hospital
-
Izmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Izmir, Tyrkia
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Izmir, Tyrkia
- Dr. Suat Seren Pulmonary Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Izmir, Tyrkia
- Ege University Faculty of Medicine
-
Izmir, Tyrkia
- Ege University Medical Faculty
-
Kirikkale, Tyrkia
- Kirikkale University Medical Faculty
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Faculty of Medicine
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Samsun, Tyrkia
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty
-
Trabzon, Tyrkia
- Karadeniz Technical University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects diagnosed with IPF and other causes of UIP.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Understand and sign the informed consent document.
- The presence of a definite or possible UIP pattern on high resolution computed tomography (HRCT) or a histologic UIP pattern (definite, probable and possible) on surgical lung biopsy (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Exclusion Criteria:
- HRCT findings inconsistent with UIP pattern (peribronchovascular predominance, extensive ground glass abnormality,profuse micronodules, discrete cysts , consolidation in bronchopulmonary segment(s)/lobe(s), diffuse mosaic attenuation/air-trapping),
- Histopathological findings inconsistent with UIP pattern (as defined by ATS/ERS/JRS/ALAT criteria).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of subjects enrolled with IPF and other causes of UIP
Tidsramme: 5 years
|
Natural history of course of disease in patients with IPF and other causes of UIP.
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benan Müsellim, MD, Istanbul University,Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul, Turkey.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Ryerson CJ, Corte TJ, Collard HR, Richeldi L. A global registry for idiopathic pulmonary fibrosis: the time is now. Eur Respir J. 2014 Aug;44(2):273-6. doi: 10.1183/09031936.00051914. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina