Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excentrické ovládání motoru po SCI

17. března 2021 aktualizováno: Michele Basso, Ohio State University

Trénink excentrické motoriky ke zlepšení poranění lidské míchy: Pozorování funkce kyčle a kolena

Tento projekt bude charakterizovat funkci excentrického svalu dolních končetin u jedinců, kteří prošli pohybovým tréninkem po poranění míchy, a zhodnotí efekt sjezdového tréninku v pomalých až středních rychlostech – zaměřený na rehabilitaci excentrické funkce kyčle a kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení excentrické motoriky dolních končetin je kriticky důležité pro lokomotorickou funkci, ale je narušeno po poranění míchy (SCI). I po tréninku na běžeckém pásu předběžné důkazy naznačují, že u jedinců s SCI přetrvávají excentrické deficity. Tento návrh si klade za cíl charakterizovat excentrické motorické ovládání svalů kolem kyčle a kolena během lokomoce a zhodnotit účinnost tréninku chůze z kopce při pomalých rychlostech jako intervence ke zlepšení excentrické funkce kyčelního a kolenního kloubu při chůzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci z komunity, kteří jsou zdraví a bez muskuloskeletálního nebo ortopedického postižení, budou sloužit jako zdravé případy-kontroly. Jedinci s chronickým poraněním míchy budou pocházet z doporučení ambulancí a bývalých účastníků rehabilitačních programů pohybového tréninku.

Popis

Jedinci s SCI:

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky schváleno
  • propuštěn z ambulantní rehabilitace na 6 měsíců
  • neúplná SCI na základě skóre postižení ASIA (AIS C nebo D) na neurologické úrovni C1-T10
  • schopnost udělat některé kroky nad zemí a na běžícím pásu
  • 18-90 let.
  • schopnost mluvit anglicky. Poznámka: U neanglicky mluvících populací dosud nebyly ověřeny míry kvality života.

Kritéria vyloučení:

  • důkaz poškození dolního motorického neuronu v nohách
  • používání botoxu v posledních 3 měsících
  • preexistující nebo matoucí neurologické stavy (tj. poranění mozku, mrtvice, HIV)
  • akutní hluboká žilní trombóza
  • kožní rány v oblastech, kde postroj nebo ruce poskytují oporu
  • těhotenství. Poznámka: Osoby, které jsou těhotné, nebudou zařazeny, protože tolerance cvičení u těchto žen s SCI není známa.
  • kognitivní stavy, které vylučují poskytnutí informovaného souhlasu
  • závislost na ventilátoru, protože výsledky studie budou zkresleny omezeními mobility způsobenými vybavením
  • přetrvávající ortostatická hypotenze (pokles TK >30 mmHg na běžeckém pásu a postroji)
  • hospitalizace pro infarkt myokardu, srdeční operaci nebo exacerbaci městnavého srdečního selhání do 3 měsíců od zařazení do studie
  • účast na jakýchkoli jiných souběžných cvičebních programech.

Poznámka: Užívání antispasticity a jiných léků (dávka, frekvence) bude během tréninku sledováno a používáno jako matoucí proměnná v analýzách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jedinci bez poranění míchy nebo jiného neurologického deficitu.
Netrénovaný a trénovaný SCI Hip and Knee
Jedinci s poraněním míchy, kteří byli propuštěni z programu lokomočního tréninku alespoň 6 měsíců před zařazením do této studie. Netrénovaní jedinci absolvují 3 základní opatření a poté absolvují excentrický trénink, který bude zaměřen na rehabilitaci kyčelního nebo kolenního kloubu.
Behaviorální: Netrénovaný a trénovaný SCI Hip or Knee
Jedinci s SCI budou cvičit sjezdovou chůzi 3x týdně po dobu 12 týdnů s následným obdobím 4 týdnů. Tuto intervenci provedou vyškolení terapeuti. Aby se mohli zaměřit na rehabilitaci kontroly kyčlí nebo kontroly kolen, budou členové této skupiny trénováni při pomalé až střední rychlosti chůze,
Ostatní jména:
  • DH kyčle nebo koleno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změňte čas od základní linie k dokončení 6 minut vodorovné chůze (tj. testu 6minutové chůze)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ze základní linie v čase k dokončení 10 metrů vodorovné chůze (tj. testu chůze na 10 metrů)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v maximální velikosti odezvy na zatížení předního kyčle měřené maximální velikostí absorpce síly předního kyčle během fáze akceptace hmotnosti při chůzi
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre stupnice neuromuskulární obnovy
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve funkci rovnováhy měřená skórem Berg Balance Scale
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od základní hodnoty ve skóre kvality života specifického pro SCI
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
výchozí stav, 12 týdnů
Změna z druhé základní linie v čase k dokončení 6 minut vodorovné chůze (tj. testu 6minutové chůze)
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna z druhé základní linie v čase k dokončení 10 metrů vodorovné chůze (tj. testu chůze na 10 metrů)
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé základní linie v maximální velikosti odezvy na zatížení předního kyčle měřené maximální velikostí absorpce síly předního kyčle během fáze akceptace hmotnosti při chůzi
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna kapacity excentrické kontrakce kvadricepsu od druhé výchozí hodnoty měřená rozdílem v maximální dobrovolné excentrické flexi v koleni před a po excentrickém cvičení zaměřeném na kontralaterální kvadriceps
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé základní linie ve skóre na stupnici neuromuskulární obnovy
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé základní linie ve funkci rovnováhy měřená skóre Berg Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů
Změna od druhé výchozí hodnoty ve skóre kvality života specifického pro SCI
Časové okno: 12 týdnů, 16 týdnů
12 týdnů, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

University of Notre Dame

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D. Michele M Basso, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014H0386-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit