Ekscentryczna kontrola silnika po SCI
17 marca 2021 zaktualizowane przez: Michele Basso, Ohio State University
Ekscentryczny trening kontroli motorycznej w celu poprawy urazu rdzenia kręgowego człowieka: obserwacja funkcji stawu biodrowego i kolanowego
W ramach tego projektu scharakteryzowana zostanie funkcja ekscentryczna mięśni kończyn dolnych u osób, które przeszły trening lokomotoryczny po urazie rdzenia kręgowego oraz oceniony zostanie efekt treningu zjazdowego na niskich i średnich prędkościach - ukierunkowanego na rehabilitację funkcji ekscentrycznej stawu biodrowego i kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekscentryczna kontrola motoryczna kończyn dolnych jest niezwykle ważna dla funkcji lokomotorycznych, ale jest osłabiona po urazie rdzenia kręgowego (SCI).
Nawet po treningu na bieżni wstępne dowody wskazują, że ekscentryczne deficyty utrzymują się wśród osób z SCI.
Ta propozycja ma na celu scharakteryzowanie ekscentrycznej kontroli motorycznej mięśni wokół biodra i kolana podczas poruszania się oraz ocenę skuteczności treningu chodu w dół z małą prędkością jako interwencji poprawiającej ekscentryczną funkcję stawu biodrowego i kolanowego podczas chodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby ze społeczności, które są zdrowe i bez upośledzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub ortopedycznego, będą służyć jako zdrowe przypadki kontrolne.
Osoby z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego będą pochodzić ze skierowań ambulatoryjnych oraz byłych uczestników programów rehabilitacji ruchowej.
Opis
Osoby z SCI:
Kryteria przyjęcia:
- zatwierdzony medycznie
- zwolniony z rehabilitacji ambulatoryjnej na okres 6 miesięcy
- niepełny SCI w oparciu o punktację upośledzenia ASIA (AIS C lub D) na poziomie neurologicznym C1-T10
- możliwość wykonania kilku kroków na ziemi i na bieżni
- 18-90 lat.
- umiejętność mówienia po angielsku. Uwaga: miary jakości życia nie zostały jeszcze zatwierdzone w populacjach nieanglojęzycznych.
Kryteria wyłączenia:
- dowód uszkodzenia dolnego neuronu ruchowego w nogach
- stosowanie botoksu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- istniejące wcześniej lub zakłócające stany neurologiczne (tj. uraz mózgu, udar mózgu, HIV)
- ostra zakrzepica żył głębokich
- rany skóry w obszarach, w których uprząż lub ręce zapewniają wsparcie
- ciąża. Uwaga: Osoby w ciąży nie będą rejestrowane, ponieważ tolerancja wysiłku jest nieznana u tych kobiet po urazie rdzenia kręgowego.
- warunki poznawcze wykluczające wyrażenie świadomej zgody
- zależność od respiratora, ponieważ wyniki badań będą zakłócone przez ograniczenia mobilności narzucone przez sprzęt
- utrzymująca się hipotonia ortostatyczna (spadek BP >30mmHg w bieżni i uprzęży)
- hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego, operacji kardiochirurgicznej lub zaostrzenia zastoinowej niewydolności serca w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
- udział w innych równoległych programach ćwiczeń.
Uwaga: Stosowanie leków przeciwspastycznych i innych leków (dawka, częstotliwość) będzie monitorowane podczas treningu i wykorzystane jako zmienna zakłócająca w analizach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Osoby bez urazu rdzenia kręgowego lub innych deficytów neurologicznych.
|
|
|
Niewytrenowany i wyszkolony SCI Biodro i kolano
Osoby z urazem rdzenia kręgowego, które zostały zwolnione z programu treningu lokomotorycznego co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania.
Osoby nietrenujące wykonają 3 podstawowe pomiary, a następnie ukończą trening ekscentryczny, który skupi się na rehabilitacji stawu biodrowego lub kolanowego.
|
Osoby z SCI będą wykonywać trening marszu w dół 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni z 4-tygodniowym okresem obserwacji.
Ta interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych terapeutów.
Aby skupić się na rehabilitacji kontroli stawu biodrowego lub kolanowego, członkowie tej grupy będą trenowani z wolnymi do umiarkowanych prędkościami chodu,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień czas od linii podstawowej, aby ukończyć 6 minut marszu poziomego (tj. 6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
podstawa, 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana czasu od linii bazowej do ukończenia 10 metrów marszu poziomego (tj. 10-metrowy test marszu)
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w szczytowej wielkości odpowiedzi na obciążenie przedniego biodra, mierzona na podstawie szczytowej wielkości absorpcji mocy w przednim biodrze podczas fazy akceptacji ciężaru podczas chodzenia
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
podstawa, 12 tyg
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku Skali regeneracji nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana funkcji równowagi w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą skali Berg Balance Scale
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach jakości życia specyficznych dla SCI
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmień czas z drugiej linii bazowej, aby ukończyć 6 minut marszu poziomego (tj. 6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
|
12 tygodni, 16 tygodni
|
|
Zmiana z drugiej linii bazowej w czasie, aby ukończyć 10 metrów marszu poziomego (tj. test marszu na 10 metrów)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
|
12 tygodni, 16 tygodni
|
|
Zmiana od drugiej linii bazowej w szczytowej wielkości reakcji obciążenia przedniego biodra, mierzona przez szczytową wielkość absorpcji mocy przedniego biodra podczas fazy akceptacji ciężaru podczas chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
|
12 tygodni, 16 tygodni
|
|
Zmiana od drugiej linii bazowej w ekscentrycznej zdolności skurczowej mięśnia czworogłowego uda, mierzona różnicą w maksymalnym dobrowolnym ekscentrycznym skurczu zgięcia kolana przed i po ekscentrycznym ćwiczeniu ukierunkowanym na mięsień czworogłowy przeciwnej strony
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
|
12 tygodni, 16 tygodni
|
|
Zmiana od drugiej linii bazowej w wyniku Skali Odnowy Nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
|
12 tygodni, 16 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do drugiej linii bazowej w funkcji równowagi, mierzona za pomocą skali Berg Balance Scale
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
|
12 tygodni, 16 tygodni
|
|
Zmiana od drugiej linii bazowej w wyniku jakości życia specyficznym dla SCI
Ramy czasowe: 12 tygodni, 16 tygodni
|
12 tygodni, 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: D. Michele M Basso, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014H0386-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .