Epäkeskinen moottorin ohjaus SCI:n jälkeen
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Michele Basso, Ohio State University
Eksentrinen moottorin ohjausharjoitus ihmisen selkäytimen vamman parantamiseksi: lonkan ja polven toiminnan tarkkailu
Tämä projekti luonnehtii alaraajojen eksentrinen lihasten toimintaa selkäydinvamman jälkeen liikkuvien harjoittelun jälkeen ja arvioi lasketteluharjoittelun vaikutusta hitaalla tai kohtalaisella nopeuksilla - kohdistettuna lonkan ja polven epäkeskiseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen epäkeskomotorinen ohjaus on erittäin tärkeä liiketoiminnalle, mutta se on heikentynyt selkäydinvaurion (SCI) jälkeen.
Jopa juoksumattoharjoittelun jälkeen alustavat todisteet osoittavat, että eksentrinen puutteet jatkuvat SCI-potilailla.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on luonnehtia lonkan ja polven ympärillä olevien lihasten epäkeskomotorista ohjausta liikkumisen aikana ja arvioida alamäkeen hitailla nopeuksilla harjoitettavan harjoittelun tehokkuutta lonkkanivelen ja polvinivelen epäkeskisen toiminnan parantamiseksi kävelyn aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveenä tapauskontrollina toimivat yhteisöstä terveet henkilöt, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinten tai ortopedisia vammoja.
Henkilöt, joilla on krooninen selkäydinvamma, tulevat poliklinikan lähetteistä ja entisistä liikuntaharjoitteluun osallistuneista kuntoutusohjelmista.
Kuvaus
Henkilöt, joilla on SCI:
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti hyväksytty
- kotiutettu avohoidosta 6 kuukaudeksi
- epätäydellinen SCI, joka perustuu ASIA-vauriopisteisiin (AIS C tai D) neurologisella tasolla C1-T10
- kyky ottaa askeleita maan päällä ja juoksumatolla
- 18-90 vuotta vanha.
- kyky puhua englantia. Huomaa: elämänlaatumittauksia ei ole vielä validoitu ei-englanninkielisissä väestönosissa.
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita alempien motoristen hermosolujen vauriosta jaloissa
- botoxin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- olemassa olevat tai hämmentävät neurologiset sairaudet (esim. aivovaurio, aivohalvaus, HIV)
- akuutti syvä laskimotromboosi
- ihohaavat alueilla, joilla valjaat tai kädet tukevat
- raskaus. Huomautus: Raskaana olevia henkilöitä ei oteta mukaan, koska raskaudensietokykyä ei tunneta näillä SCI:tä sairastavilla naisilla.
- kognitiiviset sairaudet, jotka estävät tietoisen suostumuksen antamisen
- hengityskoneriippuvuus, sillä tutkimustuloksia hämmentävät laitteiden aiheuttamat liikkuvuusrajoitukset
- jatkuva ortostaattinen hypotensio (verenpaineen lasku >30 mmHg juoksumatossa ja valjaissa)
- sairaalahoito sydäninfarktin, sydänleikkauksen tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- osallistuminen muihin samanaikaisiin harjoitusohjelmiin.
Huomautus: Antispastisuuden ja muiden lääkkeiden käyttöä (annos, tiheys) seurataan koko harjoituksen ajan ja niitä käytetään hämmentävänä muuttujana analyyseissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole selkäydinvammoja tai muita neurologisia puutteita.
|
|
|
Kouluttamaton ja koulutettu SCI-lonkka ja polvi
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma ja jotka on kotiutettu liikuntaharjoitteluohjelmasta vähintään 6 kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Kouluttamattomat henkilöt suorittavat 3 perustoimenpidettä ja sitten eksentrinen harjoittelun, joka keskittyy lonkka- tai polvinivelen kuntoutukseen.
|
Henkilöt, joilla on SCI, harjoittelevat alamäkeen kävelyä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan 4 viikon seurantajaksolla.
Tämän toimenpiteen suorittavat koulutetut terapeutit.
Jotta voidaan keskittyä lonkkahallinnan tai polvien hallinnan kuntoutukseen, tämän ryhmän jäseniä harjoitellaan hitaalla tai kohtalaisella kävelynopeudella,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta lähtötasosta ajassa 6 minuutin tasaisen kävelyn suorittamiseen (eli 6 minuutin kävelytestiin)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ajassa 10 metrin tasaiseen kävelyyn (eli 10 metrin kävelytestiin)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta lantion etuosan kuormitusvasteen huippusuuruudessa mitattuna lonkan etuosan tehon absorption huippusuuruudella kävelyn painon hyväksymisvaiheen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuromuscular Recovery Scale -pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta tasapainofunktiossa mitattuna Berg Balance Scale -pistemäärällä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta SCI-kohtaisessa elämänlaatupisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muuta toisesta lähtötasosta ajassa 6 minuutin tasaisen kävelyn suorittamiseen (eli 6 minuutin kävelytestiin)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muuta toisesta perusviivasta ajassa 10 metrin tasaiseen kävelyyn (eli 10 metrin kävelytestiin)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutos toisesta perusviivasta etuosan lantion kuormitusvasteen huippusuuruudessa mitattuna lantion etuosan tehon absorption huippusuuruudella kävelyn painon hyväksymisvaiheen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutos toisesta lähtötasosta nelipäisen reisilihaksen epäkeskisen supistumisen kapasiteetissa mitattuna maksimaalisen vapaaehtoisen epäkeskisen polven koukistussupistuksen erona ennen ja jälkeen kontralateraaliseen nelipäiseen reisilihakseen kohdistuvan epäkeskisen harjoituksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutos toisesta lähtötasosta neuromuscular Recovery Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutos toisesta perustasosta tasapainofunktiossa mitattuna Berg Balance Scale -pistemäärällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
12 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Muutos toisesta lähtötasosta SCI-kohtaisessa elämänlaatupisteessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 16 viikkoa
|
12 viikkoa, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: D. Michele M Basso, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014H0386-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .