Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excentrisk motorstyrning efter SCI

17 mars 2021 uppdaterad av: Michele Basso, Ohio State University

Excentrisk motorkontrollträning för att förbättra mänsklig ryggmärgsskada: observation av höft- och knäfunktion

Detta projekt kommer att karakterisera excentrisk muskelfunktion i nedre extremiteter hos individer som genomgått rörelseträning efter ryggmärgsskada och kommer att utvärdera effekten av utförsåkning i låga till måttliga hastigheter - inriktad på rehabiliterande excentrisk funktion av höft och knä.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Excentrisk motorkontroll i de nedre extremiteterna är kritiskt viktig för rörelsefunktion men är försämrad efter ryggmärgsskada (SCI). Även efter löpbandsträning tyder preliminära bevis på att excentriska underskott kvarstår bland individer med SCI. Detta förslag syftar till att karakterisera excentrisk motorisk kontroll av musklerna kring höft och knä under förflyttning och utvärdera effektiviteten av gångträning i nedförsbacke i låga hastigheter som en intervention för att förbättra den excentriska funktionen av höftleden och knäleden under gång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer från samhället som är friska och utan muskuloskeletala eller ortopediska funktionsnedsättningar kommer att fungera som friska fallkontroller. Personerna med kronisk ryggmärgsskada kommer från poliklinikremisser och tidigare deltagare i rehabiliteringsprogram för rörelseträning.

Beskrivning

Individer med SCI:

Inklusionskriterier:

  • medicinskt godkänd
  • utskriven från öppenvårdsrehabilitering i 6 månader
  • ofullständig SCI baserat på ASIA impairment-poäng (AIS C eller D) på neurologisk nivå C1-T10
  • förmåga att ta några steg över marken och på löpbandet
  • 18-90 år gammal.
  • förmåga att tala engelska. Notera: livskvalitetsmåtten har ännu inte validerats i icke-engelsktalande befolkningar.

Exklusions kriterier:

  • tecken på skada på nedre motorneuron i benen
  • användning av botox under de senaste 3 månaderna
  • redan existerande eller förvirrande neurologiska tillstånd (dvs. hjärnskada, stroke, HIV)
  • akut djup ventrombos
  • hudsår i områden där sele eller händer ger stöd
  • graviditet. Obs: Personer som är gravida kommer inte att registreras eftersom träningstolerans är okänd hos dessa kvinnor med SCI.
  • kognitiva tillstånd som utesluter att ge informerat samtycke
  • ventilatorberoende eftersom studieresultaten kommer att förvirras av rörlighetsbegränsningar som åläggs av utrustning
  • ihållande ortostatisk hypotoni (fall av blodtryck >30 mmHg i löpband och seleutrustning)
  • sjukhusvistelse för hjärtinfarkt, hjärtkirurgi eller exacerbation av kronisk hjärtsvikt inom 3 månader efter inskrivningen i studien
  • deltagande i andra samtidiga träningsprogram.

Obs: Användning av antispasticitet och andra mediciner (dos, frekvens) kommer att övervakas under träningen och användas som en störande variabel i analyserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Individer utan ryggmärgsskada eller andra neurologiska brister.
Otränad och tränad SCI Höft och Knä
Individer med ryggmärgsskada som har skrivits ut från ett rörelseträningsprogram minst 6 månader innan inskrivningen i denna studie. Otränade individer kommer att genomföra 3 baslinjeåtgärder och sedan genomföra excentrisk träning som kommer att fokusera på rehabilitering av höftleden eller knäleden.
Beteende: Otränad och tränad SCI Höft eller Knä
Individer med SCI kommer att träna nedförsbacke 3 gånger i veckan i 12 veckor med en 4 veckors uppföljningsperiod. Denna intervention kommer att levereras av utbildade terapeuter. För att fokusera på rehabilitering av höftkontroll eller knäkontroll kommer medlemmarna i denna grupp att tränas i långsam till måttlig gånghastighet,
Andra namn:
  • DH Höft eller knä

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i tid för att slutföra 6 minuters promenad i nivå (d.v.s. 6 minuters gångtestet)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i tid för att slutföra 10 meters fotgång (dvs. 10 meters gångtestet)
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i maximal storlek på frontal höftbelastningsrespons mätt som maximal storlek på frontal höftkraftsabsorption under viktacceptansfasen av gång
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Neuromuscular Recovery Scale-poäng
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i balansfunktion mätt med Berg Balance Scale-poäng
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Förändring från Baseline i SCI-specifikt livskvalitetspoäng
Tidsram: baslinje, 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Ändra från andra baslinjen i tid för att slutföra 6 minuters promenad i nivå (d.v.s. 6 minuters gångtestet)
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Ändra från andra baslinjen i tid för att slutföra 10 meters promenad i nivå (d.v.s. 10 meters gångtestet)
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i maximal storlek på frontal höftbelastningsrespons mätt som maximal storlek på frontal höftkraftsabsorption under viktacceptansfasen av gång
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i quadriceps excentrisk kontraktionskapacitet mätt som skillnaden i maximal frivillig excentrisk knäflexionskontraktion före och efter excentrisk träning riktad mot kontralaterala quadriceps
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i poängen på neuromuskulär återhämtningsskala
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i balansfunktion mätt med Berg Balance Scale-poäng
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor
Förändring från andra baslinjen i SCI-specifikt livskvalitetspoäng
Tidsram: 12 veckor, 16 veckor
12 veckor, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

University of Notre Dame

Utredare

  • Huvudutredare: D. Michele M Basso, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014H0386-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Otränad och tränad SCI Höft eller Knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera