Excentrische motorcontrole na dwarslaesie
17 maart 2021 bijgewerkt door: Michele Basso, Ohio State University
Excentrische motorische controletraining om menselijk ruggenmergletsel te verbeteren: observatie van heup- en kniefunctie
Dit project zal de excentrische spierfunctie van de onderste ledematen karakteriseren bij personen die motorische training hebben ondergaan na een dwarslaesie en zal het effect evalueren van downhill-training bij lage tot matige snelheden - gericht op revalidatie van de excentrische functie van heup en knie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De excentrische motorische controle van de onderste ledematen is van cruciaal belang voor de locomotorische functie, maar wordt aangetast na een dwarslaesie (SCI).
Zelfs na training op de loopband geeft voorlopig bewijs aan dat excentrische tekorten aanhouden bij personen met een dwarslaesie.
Dit voorstel heeft tot doel de excentrische motorische controle van de spieren rond de heup en knie tijdens het voortbewegen te karakteriseren en de doeltreffendheid te evalueren van bergafwaartse looptraining bij lage snelheden als een interventie om de excentrische functie van het heup- en kniegewricht tijdens het lopen te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen uit de gemeenschap die gezond zijn en geen musculoskeletale of orthopedische beperkingen hebben, zullen dienen als gezonde patiëntcontroles.
De personen met chronische dwarslaesie zullen afkomstig zijn van doorverwijzingen van poliklinieken en voormalige deelnemers aan rehabilitatieprogramma's voor locomotorische training.
Beschrijving
Personen met SCI:
Inclusiecriteria:
- medisch goedgekeurd
- ontslagen uit poliklinische revalidatie voor 6 maanden
- onvolledige SCI op basis van ASIA-stoornisscore (AIS C of D) op neurologisch niveau C1-T10
- vermogen om enkele stappen boven de grond en op de loopband te zetten
- 18-90 jaar oud.
- vermogen om Engels te spreken. Opmerking: de metingen van de kwaliteit van leven zijn nog niet gevalideerd in niet-Engels sprekende populaties.
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van letsel aan de onderste motorneuronen in de benen
- gebruik van botox in de afgelopen 3 maanden
- reeds bestaande of verwarrende neurologische aandoeningen (d.w.z. hersenletsel, beroerte, HIV)
- acute diepe veneuze trombose
- huidwonden in gebieden waar harnas of handen ondersteuning bieden
- zwangerschap. Opmerking: personen die zwanger zijn, worden niet ingeschreven omdat inspanningstolerantie onbekend is bij deze vrouwen met dwarslaesie.
- cognitieve omstandigheden die het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maken
- afhankelijkheid van beademingsapparatuur aangezien studieresultaten worden verstoord door mobiliteitsbeperkingen die worden opgelegd door apparatuur
- aanhoudende orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling >30 mmHg in loopband en harnasuitrusting)
- ziekenhuisopname voor een myocardinfarct, hartoperatie of exacerbatie van congestief hartfalen binnen 3 maanden na inschrijving in de studie
- deelname aan andere gelijktijdige oefenprogramma's.
Opmerking: Het gebruik van anti-spasticiteit en andere medicijnen (dosis, frequentie) wordt tijdens de training gemonitord en gebruikt als verstorende variabele in de analyses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Personen zonder ruggenmergletsel of andere neurologische gebreken.
|
|
|
Ongetrainde en getrainde dwarslaesie heup en knie
Personen met een dwarslaesie die ten minste 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor dit onderzoek zijn ontslagen uit een locomotorisch trainingsprogramma.
Ongetrainde personen zullen 3 basismetingen uitvoeren en daarna een excentrische training voltooien die gericht is op revalidatie van het heup- of kniegewricht.
|
Personen met dwarslaesie zullen gedurende 12 weken 3 keer per week bergafwaarts wandelen met een follow-upperiode van 4 weken.
Deze interventie wordt uitgevoerd door getrainde therapeuten.
Om zich te concentreren op het herstel van heupcontrole of kniecontrole, zullen leden van deze groep worden getraind op lage tot matige loopsnelheden,
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander van basislijn in tijd om 6 minuten vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 6 minuten looptest)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander van basislijn in tijd om 10 meter vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 10 meter looptest)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in piekwaarde van frontale heupbelastingsrespons zoals gemeten door de piekwaarde van frontale heupkrachtabsorptie tijdens de gewichtsacceptatiefase van lopen
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in score op de neuromusculaire herstelschaal
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in evenwichtsfunctie zoals gemeten door de Berg Balance Scale-score
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in SCI-specifieke Quality of Life-score
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verander van tweede basislijn in tijd om 6 minuten vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 6 minuten looptest)
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
|
12 weken, 16 weken
|
|
Verander op tijd van de tweede basislijn om 10 meter vlak lopen te voltooien (d.w.z. de 10 meter looptest)
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
|
12 weken, 16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de tweede basislijn in piekomvang van frontale heupbelastingsrespons zoals gemeten door de piekomvang van frontale heupkrachtabsorptie tijdens de gewichtsacceptatiefase van lopen
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
|
12 weken, 16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de tweede baseline in excentrische contractiecapaciteit van de quadriceps zoals gemeten door het verschil in maximale vrijwillige excentrische knieflexiecontractie voor en na excentrische oefening gericht op de contralaterale quadriceps
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
|
12 weken, 16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de tweede baseline in score op de neuromusculaire herstelschaal
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
|
12 weken, 16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de tweede basislijn in evenwichtsfunctie zoals gemeten door de Berg Balance Scale-score
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
|
12 weken, 16 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de tweede baseline in SCI-specifieke Quality of Life-score
Tijdsspanne: 12 weken, 16 weken
|
12 weken, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: D. Michele M Basso, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014H0386-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .