Commande de moteur excentrique après SCI
17 mars 2021 mis à jour par: Michele Basso, Ohio State University
Entraînement au contrôle moteur excentrique pour améliorer les lésions de la moelle épinière humaine : observation de la fonction de la hanche et du genou
Ce projet caractérisera la fonction musculaire excentrique des membres inférieurs chez les personnes qui ont suivi un entraînement locomoteur après une lésion de la moelle épinière et évaluera l'effet de l'entraînement en descente à des vitesses lentes à modérées - ciblé sur la fonction excentrique de réadaptation de la hanche et du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle moteur excentrique des membres inférieurs est d'une importance cruciale pour la fonction locomotrice, mais il est altéré après une lésion de la moelle épinière (SCI).
Même après l'entraînement sur tapis roulant, des preuves préliminaires indiquent que les déficits excentriques persistent chez les personnes atteintes de SCI.
Cette proposition vise à caractériser le contrôle moteur excentrique des muscles de la hanche et du genou pendant la locomotion et à évaluer l'efficacité de l'entraînement à la marche en descente à vitesse lente comme intervention pour améliorer la fonction excentrique de l'articulation de la hanche et du genou pendant la marche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes de la communauté qui sont en bonne santé et sans déficience musculo-squelettique ou orthopédique serviront de cas-témoins sains.
Les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière proviendront de références de cliniques externes et d'anciens participants à des programmes de réadaptation de l'entraînement locomoteur.
La description
Personnes atteintes de SCI :
Critère d'intégration:
- approuvé médicalement
- sortie de rééducation ambulatoire depuis 6 mois
- SCI incomplet basé sur le score de déficience ASIA (AIS C ou D) au niveau neurologique C1-T10
- capacité à faire quelques pas au-dessus du sol et sur le tapis roulant
- 18-90 ans.
- capacité à parler anglais. Remarque : les mesures de qualité de vie n'ont pas encore été validées dans les populations non anglophones.
Critère d'exclusion:
- preuve de lésion du motoneurone inférieur dans les jambes
- utilisation de botox au cours des 3 derniers mois
- troubles neurologiques préexistants ou confondants (c.-à-d. lésion cérébrale, accident vasculaire cérébral, VIH)
- thrombose veineuse profonde aiguë
- plaies cutanées dans les régions où le harnais ou les mains fournissent un soutien
- grossesse. Remarque : Les personnes enceintes ne seront pas inscrites car la tolérance à l'exercice est inconnue chez ces femmes atteintes de LM.
- conditions cognitives qui empêchent de fournir un consentement éclairé
- dépendance au ventilateur, car les résultats de l'étude seront faussés par les limitations de mobilité imposées par l'équipement
- hypotension orthostatique persistante (baisse de la TA > 30 mm Hg dans les équipements de tapis roulant et de harnais)
- hospitalisation pour infarctus du myocarde, chirurgie cardiaque ou exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
- participation à tout autre programme d'exercices simultanés.
Remarque : L'utilisation d'anti-spasticité et d'autres médicaments (dose, fréquence) sera surveillée tout au long de la formation et utilisée comme variable confusionnelle dans les analyses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Les personnes sans lésion de la moelle épinière ou autres déficits neurologiques.
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Hanche et genou SCI non entraînés et entraînés
Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière qui ont quitté un programme d'entraînement locomoteur au moins 6 mois avant leur inscription à cette étude.
Les personnes non formées effectueront 3 mesures de base, puis effectueront un entraînement excentrique qui se concentrera sur la rééducation de l'articulation de la hanche ou du genou.
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Les personnes atteintes de SCI effectueront un entraînement à la marche en descente 3 fois par semaine pendant 12 semaines avec une période de suivi de 4 semaines.
Cette intervention sera réalisée par des thérapeutes formés.
Afin de se concentrer sur la rééducation du contrôle de la hanche ou du genou, les membres de ce groupe seront entraînés à des vitesses de marche lentes à modérées,
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer 6 minutes de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 6 minutes)
Délai: ligne de base, 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le temps pour terminer 10 mètres de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 10 mètres)
Délai: ligne de base, 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude maximale de la réponse de charge frontale de la hanche, mesurée par l'amplitude maximale de l'absorption de la puissance frontale de la hanche pendant la phase d'acceptation du poids de la marche
Délai: ligne de base, 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de récupération neuromusculaire
Délai: ligne de base, 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction d'équilibre, mesuré par le score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: ligne de base, 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie spécifique aux SCI
Délai: ligne de base, 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Changement de temps à partir de la deuxième ligne de base pour effectuer 6 minutes de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 6 minutes)
Délai: 12 semaines, 16 semaines
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12 semaines, 16 semaines
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Changement à partir de la deuxième ligne de base dans le temps pour terminer 10 mètres de marche horizontale (c'est-à-dire le test de marche de 10 mètres)
Délai: 12 semaines, 16 semaines
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12 semaines, 16 semaines
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Changement par rapport à la deuxième ligne de base de l'amplitude maximale de la réponse de charge frontale de la hanche, mesurée par l'amplitude maximale de l'absorption de la puissance frontale de la hanche pendant la phase d'acceptation du poids de la marche
Délai: 12 semaines, 16 semaines
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12 semaines, 16 semaines
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Changement par rapport à la deuxième ligne de base de la capacité de contraction excentrique du quadriceps, mesurée par la différence de contraction volontaire maximale de la flexion excentrique du genou avant et après un exercice excentrique ciblant le quadriceps controlatéral
Délai: 12 semaines, 16 semaines
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12 semaines, 16 semaines
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Changement par rapport à la deuxième ligne de base du score de l'échelle de récupération neuromusculaire
Délai: 12 semaines, 16 semaines
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12 semaines, 16 semaines
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Changement par rapport à la deuxième ligne de base de la fonction d'équilibre, tel que mesuré par le score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 12 semaines, 16 semaines
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12 semaines, 16 semaines
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Changement par rapport à la deuxième ligne de base du score de qualité de vie spécifique aux lésions médullaires
Délai: 12 semaines, 16 semaines
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12 semaines, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: D. Michele M Basso, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (Estimation)
4 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014H0386-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .