Eksentrisk motorstyring etter SCI
17. mars 2021 oppdatert av: Michele Basso, Ohio State University
Eksentrisk motorkontrolltrening for å forbedre menneskelig ryggmargsskade: Observasjon av hofte- og knefunksjon
Dette prosjektet vil karakterisere eksentrisk muskelfunksjon i nedre ekstremiteter blant individer som har gjennomgått bevegelsestrening etter ryggmargsskade og vil evaluere effekten av utfortrening i sakte til moderate hastigheter – rettet mot rehabilitering av eksentrisk funksjon av hofte og kne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksentrisk motorkontroll i nedre ekstremiteter er kritisk viktig for bevegelsesfunksjonen, men er svekket etter ryggmargsskade (SCI).
Selv etter tredemølletrening, tyder foreløpige bevis på at eksentriske underskudd vedvarer blant personer med SCI.
Dette forslaget tar sikte på å karakterisere eksentrisk motorisk kontroll av musklene rundt hofte og kne under bevegelse og evaluere effektiviteten av gangtrening i nedoverbakke ved lave hastigheter som en intervensjon for å forbedre den eksentriske funksjonen til hofteleddet og kneleddet under gange.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer fra samfunnet som er friske og uten muskel- og skjelettsvikt eller ortopediske funksjonsnedsettelser vil tjene som sunne sakskontroller.
Personene med kronisk ryggmargsskade vil komme fra poliklinikkhenvisninger og tidligere deltakere i rehabiliteringsprogrammer for bevegelsesopplæring.
Beskrivelse
Personer med SCI:
Inklusjonskriterier:
- medisinsk godkjent
- utskrevet fra poliklinisk rehabilitering i 6 måneder
- ufullstendig SCI basert på ASIA impairment score (AIS C eller D) på nevrologisk nivå C1-T10
- evne til å ta noen skritt over bakken og på tredemøllen
- 18-90 år gammel.
- evne til å snakke engelsk. Merk: livskvalitetsmålene er ennå ikke validert i ikke-engelsktalende populasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- bevis på nedre motornevronskade i bena
- bruk av botox de siste 3 månedene
- allerede eksisterende eller forvirrende nevrologiske tilstander (dvs. hjerneskade, hjerneslag, HIV)
- akutt dyp venetrombose
- hudsår i områder der sele eller hender gir støtte
- svangerskap. Merk: Personer som er gravide vil ikke bli registrert da treningstoleranse er ukjent hos disse kvinnene med SCI.
- kognitive forhold som utelukker å gi informert samtykke
- ventilatoravhengighet da studieresultater vil bli forvirret av mobilitetsbegrensninger pålagt av utstyr
- vedvarende ortostatisk hypotensjon (fall av BP >30 mmHg i tredemølle og seleutstyr)
- sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt, hjertekirurgi eller forverring av kongestiv hjertesvikt innen 3 måneder etter registrering i studien
- deltakelse i andre samtidige treningsprogrammer.
Merk: Bruk av antispastisitet og andre medisiner (dose, frekvens) vil bli overvåket gjennom treningen og brukt som en forstyrrende variabel i analysene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Personer uten ryggmargsskade eller andre nevrologiske mangler.
|
|
|
Utrent og trent SCI Hofte og Kne
Personer med ryggmargsskade som har blitt utskrevet fra et lokomotorisk treningsprogram minst 6 måneder før påmelding til denne studien.
Utrente individer vil gjennomføre 3 grunnlinjemål og deretter fullføre eksentrisk trening som vil fokusere på rehabilitering av hofteleddet eller kneleddet.
|
Personer med SCI vil utføre nedoverbakketrening 3 ganger i uken i 12 uker med en 4 ukers oppfølgingsperiode.
Denne intervensjonen vil bli levert av trente terapeuter.
For å fokusere på rehabilitering av hoftekontroll eller knekontroll, vil medlemmer av denne gruppen trenes i sakte til moderate ganghastigheter,
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bytt fra baseline i tide for å fullføre 6 minutter med jevn gange (dvs. 6 minutters gangetest)
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
baseline, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bytt fra baseline i tide for å fullføre 10 meter jevn gange (dvs. 10 meter gangtest)
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i toppstørrelsen av frontal hoftebelastningsrespons målt ved toppstørrelsen av frontal hoftekraftabsorpsjon under vektakseptfasen av gange
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
baseline, 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i Nevromuscular Recovery Scale-score
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i balansefunksjon målt ved Berg Balance Scale-score
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline i SCI-spesifikk livskvalitetspoeng
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
baseline, 12 uker
|
|
Bytt fra andre grunnlinje i tide for å fullføre 6 minutter med jevn gange (dvs. 6 minutters gangetest)
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
|
12 uker, 16 uker
|
|
Bytt fra andre grunnlinje i tid for å fullføre 10 meter med jevn gange (dvs. 10 meter gangtest)
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
|
12 uker, 16 uker
|
|
Endring fra andre grunnlinje i maksimal størrelse på frontal hoftebelastningsrespons målt ved maksimal størrelse på frontal hoftekraftabsorpsjon under vektakseptfasen av gange
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
|
12 uker, 16 uker
|
|
Endring fra andre baseline i quadriceps eksentrisk kontraksjonskapasitet målt ved forskjell i maksimal frivillig eksentrisk knefleksjonskontraksjon før og etter eksentrisk trening rettet mot den kontralaterale quadriceps
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
|
12 uker, 16 uker
|
|
Endring fra andre baseline i Nevromuscular Recovery Scale-score
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
|
12 uker, 16 uker
|
|
Endring fra andre grunnlinje i balansefunksjon som målt ved Berg Balance Scale-score
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
|
12 uker, 16 uker
|
|
Endring fra andre baseline i SCI-spesifikk livskvalitetspoeng
Tidsramme: 12 uker, 16 uker
|
12 uker, 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D. Michele M Basso, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014H0386-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .