- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02833285
Funkce B buněk u parodontitidy (LBPARO)
Parodontitida a zánět: Biologický a klinický přístup role B buněk.
Zánětlivá odpověď zahrnuje mnoho hráčů z imunitní odpovědi, včetně B lymfocytů. Tyto buňky jsou zodpovědné za syntézu imunoglobulinů v reakci na přítomnost antigenu. Jsou charakteristické pro chronický zánět. Existuje několik podskupin B buněk charakterizovaných specifickými membránovými markery. Po aktivaci tyto buňky exprimují mnoho faktorů přispívajících k destrukci tkáně pozorované u parodontitidy a zejména při osteoklastogenezi (aktivátor receptoru nukleárního faktoru kappa-B ligand, tumor nekrotizující faktor, interleukin-6, makrofágový zánětlivý protein-1α a monocytový chemoatraktant Protein-3) .
Při vzniku onemocnění parodontu je v dásni pozorován významný zánětlivý infiltrát. Tento infiltrát je charakterizován přítomností mnoha B lymfocytů. Podskupiny B buněk v krvi a dásních pacientů s parodontitidou byly málo studovány. Počet autoreaktivních B lymfocytů (shluk diferenciace (CD)19+, CD5+) byl však hlášen jako vyšší v krvi pacientů s onemocněním parodontu. V dásni se podíl B a T buněk zvyšuje s úrovní zánětu a koreluje se závažností zánětlivého procesu. Aktivace B buněk je předpokladem progrese zánětu dásní v parodontitidu. Distribuce B buněk by pak mohla být indikátorem progrese onemocnění, ale také by umožnila studovat odpověď na léčbu.
Cílem této pilotní studie je charakterizovat podskupiny B buněk v krvi a dásních pacientů s parodontitidou podle aktivity onemocnění. Analýza B lymfocytů v krvi by mohla upozornit na asociaci konkrétní subpopulace s agresivním periodontálním onemocněním a prokázat konkrétní biologický profil reakce hostitele. Výzkumníci si také přejí sledovat vývoj tohoto fenotypu po nekonvenční chirurgické terapii.
Tato studie by lépe porozuměla patogenezi onemocnění parodontu a zpřesnila diagnostiku, prognózu a léčbu parodontitidy a podílela se tak na rozvoji personalizované medicíny. Může být zahájeno biologické sledování léčebných účinků, které umožní účinněji předcházet recidivě.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ALARD Jean-Eric
- Telefonní číslo: +33 0298323384
- E-mail: jeaneric.alard@univ-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- PERS Jacques-Olivier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyžaduje parodontální operaci
- Ve zdraví
- Po podepsaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- Pacient, který v předchozích 3 měsících užíval antibiotika
- Pacienti se systémovými onemocněními včetně chronických zánětlivých onemocnění
- Těhotenství
- probíhá ortodontická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fenotyp B buněk v krvi a dásních
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ALARD Jean-Eric, University Hospital of Brest
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBPARO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .