- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02833285
Funzioni delle cellule B nella parodontite (LBPARO)
Parodontite e infiammazione: approccio biologico e clinico del ruolo delle cellule B.
La risposta infiammatoria coinvolge molti attori della risposta immunitaria, compresi i linfociti B. Queste cellule sono responsabili della sintesi delle immunoglobuline in risposta alla presenza di un antigene. Sono caratteristici dell'infiammazione cronica. Esistono diversi sottoinsiemi di cellule B caratterizzati da specifici marcatori di membrana. Una volta attivate, queste cellule esprimono molti fattori che contribuiscono alla distruzione dei tessuti osservati nella parodontite e in particolare nell'osteoclastogenesi (attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare kappa-B, fattore di necrosi tumorale, interleuchina-6, proteina infiammatoria dei macrofagi-1α e proteina chemoattrattante dei monociti-3) .
Durante l'instaurarsi di una malattia parodontale, si osserva un importante infiltrato infiammatorio nella gengiva. Questo infiltrato è caratterizzato dalla presenza di molti linfociti B. I sottoinsiemi di cellule B nel sangue e nella gengiva dei pazienti con parodontite sono stati poco studiati. Tuttavia, è stato riportato che il numero di cellule B autoreattive (cluster di differenziazione (CD) 19+, CD5+) è più elevato nel sangue dei pazienti con malattia parodontale. Nella gengiva, il tasso di cellule B e T aumenta con il livello di infiammazione ed è correlato alla gravità del processo infiammatorio. L'attivazione delle cellule B è un prerequisito per la progressione della gengivite alla parodontite. La distribuzione delle cellule B potrebbe quindi essere un indicatore della progressione della malattia, ma anche consentire di studiare la risposta al trattamento.
Lo scopo di questo studio pilota è quello di caratterizzare i sottoinsiemi di cellule B nel sangue e nella gengiva di pazienti con parodontite, in base all'attività della malattia. L'analisi delle cellule B nel sangue potrebbe evidenziare l'associazione di una particolare sottopopolazione con malattia parodontale aggressiva ed evidenziare un particolare profilo biologico della risposta dell'ospite. I ricercatori desiderano anche osservare l'evoluzione di questo fenotipo a seguito di una terapia chirurgica non convenzionale.
Questo studio comprenderebbe meglio la patogenesi della malattia parodontale e perfezionerebbe la diagnosi, la prognosi e il trattamento della parodontite, e quindi parteciperebbe allo sviluppo della medicina personalizzata. Il monitoraggio biologico degli effetti terapeutici può essere avviato e consentire di prevenire più efficacemente le recidive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ALARD Jean-Eric
- Numero di telefono: +33 0298323384
- Email: jeaneric.alard@univ-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHRU de Brest
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Contatto:
- PERS Jacques-Olivier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di chirurgia parodontale
- In buona salute
- Dopo aver firmato il consenso
Criteri di esclusione:
- Minore
- Paziente che ha assunto antibiotici nei 3 mesi precedenti
- Pazienti con malattie sistemiche inclusa la malattia infiammatoria cronica
- Gravidanza
- trattamento ortodontico in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fenotipo delle cellule B nel sangue e nelle gengive
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ALARD Jean-Eric, University Hospital of Brest
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBPARO
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