- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02833285
Функции В-клеток при пародонтите (LBPARO)
Пародонтит и воспаление: биологический и клинический подход к роли В-клеток.
В воспалительный ответ вовлечены многие игроки иммунного ответа, в том числе В-лимфоциты. Эти клетки отвечают за синтез иммуноглобулинов в ответ на присутствие антигена. Они характерны для хронического воспаления. Существует несколько подмножеств В-клеток, характеризующихся специфическими мембранными маркерами. После активации эти клетки экспрессируют множество факторов, способствующих разрушению тканей, наблюдаемых при пародонтите и, в частности, при остеокластогенезе (активатор рецептора лиганда ядерного фактора каппа-В, фактор некроза опухоли, интерлейкин-6, макрофагальный воспалительный белок-1α и хемоаттрактантный белок моноцитов-3). .
При установлении пародонтита в десне наблюдается значительный воспалительный инфильтрат. Этот инфильтрат характеризуется наличием большого количества В-лимфоцитов. Субпопуляции В-клеток в крови и деснах пациентов с пародонтитом мало изучены. Однако сообщалось, что количество аутореактивных В-клеток (кластер дифференцировки (CD)19+, CD5+) выше в крови пациентов с заболеваниями пародонта. В десне количество В- и Т-клеток увеличивается с уровнем воспаления и коррелирует с тяжестью воспалительного процесса. Активация В-клеток является предпосылкой для прогрессирования гингивита в периодонтит. Распределение В-клеток может быть индикатором прогрессирования заболевания, а также позволяет изучить ответ на лечение.
Цель этого пилотного исследования — охарактеризовать субпопуляции В-клеток в крови и деснах пациентов с пародонтитом в зависимости от активности заболевания. Анализ В-клеток в крови может выявить связь конкретной субпопуляции с агрессивным заболеванием пародонта и свидетельствовать о конкретном биологическом профиле реакции хозяина. Исследователи также хотят наблюдать за эволюцией этого фенотипа после нетрадиционного хирургического лечения.
Это исследование позволит лучше понять патогенез заболеваний пародонта и уточнить диагностику, прогноз и лечение пародонтита и, таким образом, принять участие в развитии персонализированной медицины. Биологический мониторинг терапевтических эффектов может быть инициирован и позволит более эффективно предотвращать рецидивы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- PERS Jacques-Olivier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Требование пародонтальной хирургии
- В добром здравии
- Подписав согласие
Критерий исключения:
- Незначительный
- Пациент, принимавший антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев
- Пациенты с системными заболеваниями, включая хронические воспалительные заболевания
- Беременность
- ортодонтическое лечение продолжается
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Фенотип В-клеток в крови и деснах
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PERS Jacques-Olivier, University Hospital of Brest
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBPARO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .