- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833285
B-cellefunktioner ved paradentose (LBPARO)
Paradentose og betændelse: Biologisk og klinisk tilgang til B-cellerolle.
Det inflammatoriske respons involverer mange spillere fra immunresponset, herunder B-lymfocytter. Disse celler er ansvarlige for syntesen af immunoglobuliner som reaktion på tilstedeværelsen af et antigen. De er karakteristiske for kronisk inflammation. Der er flere undergrupper af B-celler karakteriseret ved specifikke membranmarkører. Når de først er aktiveret, udtrykker disse celler mange faktorer, der bidrager til vævsdestruktion, der ses ved parodontitis og især i osteoklastogenese (receptoraktivator af nuklear faktor kappa-B-ligand, tumornekrosefaktor, interleukin-6, makrofag-inflammatorisk protein-1α og Monocyt kemoattraktant protein-3) .
Under etableringen af en periodontal sygdom observeres et vigtigt inflammatorisk infiltrat i tandkødet. Dette infiltrat er karakteriseret ved tilstedeværelsen af mange B-lymfocytter. B-celleundergrupper i blodet og tandkødet hos patienter med paradentose er kun lidt undersøgt. Imidlertid er antallet af autoreaktive B-celler (cluster of differentiation (CD)19+, CD5+) blevet rapporteret at være højere i blodet hos patienter med periodontal sygdom. I tandkødet stiger hastigheden af B- og T-celler med niveauet af inflammation og er korreleret med sværhedsgraden af den inflammatoriske proces. Aktivering af B-celler er en forudsætning for progression af gingivitis til paradentose. B-cellefordeling kunne så være en indikator for sygdomsprogression, men også gøre det muligt at studere responsen på behandlingen.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at karakterisere B-celle-undergrupper i blodet og tandkødet hos patienter med paradentose i henhold til sygdomsaktivitet. Analyse af B-celler i blodet kunne fremhæve associeringen af en bestemt subpopulation med aggressiv parodontal sygdom og bevise en særlig biologisk profil af værtsresponset. Forskerne ønsker også at observere udviklingen af denne fænotype efter en ukonventionel kirurgisk terapi.
Denne undersøgelse ville bedre forstå patogenesen af paradentose og forfine diagnosen, prognosen og behandlingen af paradentose og dermed deltage i udviklingen af personlig medicin. Biologisk overvågning af terapeutiske virkninger kan påbegyndes og gøre det mere effektivt muligt at forhindre tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ALARD Jean-Eric
- Telefonnummer: +33 0298323384
- E-mail: jeaneric.alard@univ-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- PERS Jacques-Olivier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræver parodontal kirurgi
- Ved godt helbred
- Efter at have underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre
- Patient, der har taget antibiotika inden for de seneste 3 måneder
- Patienter med systemiske sygdomme, herunder kronisk inflammatorisk sygdom
- Graviditet
- ortodontisk behandling i gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fænotype af B-celler i blod og tandkød
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ALARD Jean-Eric, University Hospital of Brest
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LBPARO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)