- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02842216
Retrospektivní analýza nemocničních lékařských záznamů o užívání léků a doplňků u těhotných žen
Monocentrická studie v univerzitních nemocnicích Leuven (kampus Gasthuisberg).
Nemocniční zdravotnické záznamy od všech těhotných žen, které porodily mezi 1. 7. 2015 a 31. 12. 2015 ve fakultních nemocnicích, budou analyzovány na přítomnost léků a doplňků.
Budou shromažďovány také některé demografické a porodnické parametry.
Anonymizovaný soubor dat bude analyzován pomocí popisné statistiky (Excel). Mezi vybraným vzorkem nebude žádný zásah.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny těhotné ženy, které porodily ve Fakultní nemocnici v Lovani mezi 01/07/2015 a 31/12/2015
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet registrovaných léků a doplňků v nemocničních lékařských záznamech belgických těhotných žen
Časové okno: Nemocniční zdravotní dokumentace od 11 měsíců před porodem do 1 měsíce po porodu
|
Nemocniční zdravotní dokumentace od 11 měsíců před porodem do 1 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MC201601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .