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Analyse rétrospective des dossiers médicaux hospitaliers sur l'utilisation de médicaments et de suppléments chez les femmes enceintes

18 août 2017 mis à jour par: Michael Ceulemans, KU Leuven

Étude monocentrique aux Hôpitaux Universitaires de Louvain (campus Gasthuisberg).

Les dossiers médicaux hospitaliers de toutes les femmes enceintes ayant accouché entre le 01/07/2015 et le 31/12/2015 dans les CHU seront analysés pour la présence de médicaments et de suppléments.

Certains paramètres démographiques et obstétricaux seront également recueillis.

L'ensemble de données anonymisé sera analysé à l'aide de statistiques descriptives (Excel). Il n'y aura pas d'intervention parmi l'échantillon sélectionné.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ayant accouché à l'Hôpital universitaire de Louvain

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes ayant accouché à l'Hôpital universitaire de Louvain entre le 01/07/2015 et le 31/12/2015

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de médicaments et compléments enregistrés dans les dossiers médicaux hospitaliers des femmes enceintes belges
Délai: Dossiers médicaux hospitaliers de 11 mois avant l'accouchement jusqu'à 1 mois après l'accouchement
Dossiers médicaux hospitaliers de 11 mois avant l'accouchement jusqu'à 1 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC201601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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