- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02842216
Analyse rétrospective des dossiers médicaux hospitaliers sur l'utilisation de médicaments et de suppléments chez les femmes enceintes
Étude monocentrique aux Hôpitaux Universitaires de Louvain (campus Gasthuisberg).
Les dossiers médicaux hospitaliers de toutes les femmes enceintes ayant accouché entre le 01/07/2015 et le 31/12/2015 dans les CHU seront analysés pour la présence de médicaments et de suppléments.
Certains paramètres démographiques et obstétricaux seront également recueillis.
L'ensemble de données anonymisé sera analysé à l'aide de statistiques descriptives (Excel). Il n'y aura pas d'intervention parmi l'échantillon sélectionné.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes ayant accouché à l'Hôpital universitaire de Louvain entre le 01/07/2015 et le 31/12/2015
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de médicaments et compléments enregistrés dans les dossiers médicaux hospitaliers des femmes enceintes belges
Délai: Dossiers médicaux hospitaliers de 11 mois avant l'accouchement jusqu'à 1 mois après l'accouchement
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Dossiers médicaux hospitaliers de 11 mois avant l'accouchement jusqu'à 1 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MC201601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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