- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02842216
Análise Retrospectiva de Registros Médicos Hospitalares sobre Uso de Medicamentos e Suplementos em Gestantes
Estudo monocêntrico em University Hospitals Leuven (campus Gasthuisberg).
Os prontuários hospitalares de todas as gestantes que deram à luz entre 01/07/2015 e 31/12/2015 em Hospitais Universitários serão analisados quanto à presença de medicamentos e suplementos.
Alguns parâmetros demográficos e obstétricos também serão coletados.
O conjunto de dados anonimizados será analisado por meio de estatística descritiva (Excel). Não haverá intervenção na amostra selecionada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas que deram à luz no University Hospital of Leuven entre 01/07/2015 e 31/12/2015
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de medicamentos e suplementos registrados em registros médicos hospitalares de mulheres grávidas belgas
Prazo: Registros médicos hospitalares de 11 meses antes do parto até 1 mês após o parto
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Registros médicos hospitalares de 11 meses antes do parto até 1 mês após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MC201601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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