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Análise Retrospectiva de Registros Médicos Hospitalares sobre Uso de Medicamentos e Suplementos em Gestantes

18 de agosto de 2017 atualizado por: Michael Ceulemans, KU Leuven

Estudo monocêntrico em University Hospitals Leuven (campus Gasthuisberg).

Os prontuários hospitalares de todas as gestantes que deram à luz entre 01/07/2015 e 31/12/2015 em Hospitais Universitários serão analisados ​​quanto à presença de medicamentos e suplementos.

Alguns parâmetros demográficos e obstétricos também serão coletados.

O conjunto de dados anonimizados será analisado por meio de estatística descritiva (Excel). Não haverá intervenção na amostra selecionada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas que deram à luz no Hospital Universitário de Leuven

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres grávidas que deram à luz no University Hospital of Leuven entre 01/07/2015 e 31/12/2015

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de medicamentos e suplementos registrados em registros médicos hospitalares de mulheres grávidas belgas
Prazo: Registros médicos hospitalares de 11 meses antes do parto até 1 mês após o parto
Registros médicos hospitalares de 11 meses antes do parto até 1 mês após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MC201601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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