Kinesio taping a inhibiční léčebné techniky
20. září 2023 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Výhody kinesio tapingu a inhibičních léčebných technik u pacientů s fibromyalgickým syndromem
Cíl: Porovnat přínosy kinesio tapingu a inhibičních léčebných technik pro krční, hrudní a bederní páteř u pacientů s fibromyalgickým syndromem (FMS).
Uspořádání studie: Na pacientech s FMS byla provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Nastavení: Klinické nastavení. Metody: 64 subjektů s FMS bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny užívající kineziotejping a inhibiční léčebné techniky nebo do kontrolní skupiny pro cvičení a terapii elektrickou stimulací.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaný fibromyalgický syndrom.
- Omezení obvyklých aktivit z důvodu bolesti alespoň 1 den v předchozích 30 dnech.
- Souhlas s účastí na večerních terapeutických sezeních.
- Neprovázení pravidelné fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace.
- Přítomnost komorbidních stavů (např. morbidní obezita, zánětlivá onemocnění, syndrom dráždivého tračníku a intersticiální cystitida).
- Historie poranění krční páteře.
- Těžké tělesné postižení.
- nekontrolované endokrinní poruchy (např. hypertyreóza, diabetes); 6) nemoc (např. schizofrenie nebo zneužívání návykových látek).
- Užívání jiných léků než analgetik podle potřeby (s výjimkou dlouhodobých narkotik).
- Malignita.
- Psychiatrické poruchy.
- Skóre ≥ 9 bodů v inventáři Beckovy deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio taping a inhibiční léčebné techniky
Během každého sezení obdrží účastníci aplikaci kinesio tejpingu do trapézových, infraspinatálních a paravertebrálních svalů. Techniky inhibiční léčby:
|
Kinesio Taping na trapézové, infraspinatus a paravertebrální svaly Techniky inhibiční léčby:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení a elektrická stimulační terapie
Lekce pro obecné pohybové aktivity (mobilita kloubů, svalová síla a elasticita) a elektrostimulační terapie na paravertebrálních svalech.
|
Lekce pro obecné pohybové aktivity (mobilita kloubů, svalová síla a elasticita) a elektrostimulační terapie na paravertebrálních svalech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
10bodová numerická škála bolesti (0: žádná bolest, 10: maximální bolest) hodnotí intenzitu bolesti.
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Pittsburghský dotazník kvality spánku
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Beckův inventář pro depresi
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Bolest Tlak
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Schöberův test
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Rozšířený index bolesti
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Skóre závažnosti symptomů
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu a 10 týdnů
|
|
Měření Finger-Floor
Časové okno: stupnice závažnosti symptomů
|
stupnice závažnosti symptomů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Myofascial pain and fibromyalgia: two different but overlapping disorders. Pain Manag. 2016 May;6(4):401-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0013. Epub 2016 Jun 14.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Coppieters I, Cagnie B, Nijs J, van Oosterwijck J, Danneels L, De Pauw R, Meeus M. Effects of Stress and Relaxation on Central Pain Modulation in Chronic Whiplash and Fibromyalgia Patients Compared to Healthy Controls. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):119-30.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Saavedra-Hernandez M, Fernandez-Sola C, Moreno-Lorenzo C. Effects of myofascial release techniques on pain, physical function, and postural stability in patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Sep;25(9):800-13. doi: 10.1177/0269215511399476. Epub 2011 Jun 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAL-496
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .