- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02859467
Kinesio Taping e tecniche di trattamento inibitorio
Benefici del Kinesio Taping e delle tecniche di trattamento inibitorio nei pazienti con sindrome fibromialgica
Obiettivo: Confrontare i benefici del Kinesio Taping e delle tecniche di trattamento inibitorio per la colonna vertebrale cervicale, toracica e lombare nei pazienti con sindrome fibromialgica (FMS).
Disegno dello studio: è stato condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco su pazienti con FMS.
Ambiente: ambiente clinico. Metodi: Sessantaquattro soggetti con FMS sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale che riceveva kinesio taping e tecniche di trattamento inibitorio, oa un gruppo di controllo per esercizi e terapia di stimolazione elettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Almería, Spagna, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome fibromialgica diagnosticata.
- Limitazione delle normali attività a causa del dolore in almeno 1 giorno nei 30 giorni precedenti.
- Accordo per partecipare a sessioni di terapia serale.
- Mancata pratica di attività fisica regolare.
Criteri di esclusione:
- Una storia di chirurgia.
- La presenza di condizioni di comorbilità (ad esempio, obesità patologica, malattie infiammatorie, sindrome dell'intestino irritabile e cistite interstiziale).
- Una storia di colpo di frusta.
- Disabilità fisica grave.
- disturbi endocrini incontrollati (ad es. ipertiroidismo, diabete); 6) malattia (ad es. schizofrenia o abuso di sostanze).
- L'uso di farmaci diversi dagli analgesici necessari (esclusi i narcotici a lungo termine).
- Malignità.
- Disturbi psichiatrici.
- Un punteggio di ≥ 9 punti nell'inventario della depressione di Beck.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Kinesio Taping e Tecniche di Trattamento Inibitorio
Durante ogni sessione i partecipanti riceveranno l'applicazione del kinesio taping sui muscoli trapezio, sottospinato e paravertebrali. Tecniche di trattamento inibitorio:
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Kinesio Taping su trapezio, infraspinato e muscoli paravertebrali Tecniche di trattamento inibitorio:
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Comparatore attivo: Esercizio fisico e terapia di stimolazione elettrica
Seduta di attività fisica generale (mobilità articolare, forza ed elasticità muscolare) e terapia di elettrostimolazione sui muscoli paravertebrali.
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Sessione di attività fisica generale (mobilità articolare, forza muscolare ed elasticità), ed elettrostimolazione dei muscoli paravertebrali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore.
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Inventario Beck per la depressione
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Scala di depressione ansietà ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Pressione del dolore
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Test di Schöber
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Indice di dolore diffuso
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Punteggio di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Modifiche rispetto al basale e 10 settimane
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Misurazione Finger-Floor
Lasso di tempo: scala di gravità dei sintomi
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scala di gravità dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Myofascial pain and fibromyalgia: two different but overlapping disorders. Pain Manag. 2016 May;6(4):401-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0013. Epub 2016 Jun 14.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Coppieters I, Cagnie B, Nijs J, van Oosterwijck J, Danneels L, De Pauw R, Meeus M. Effects of Stress and Relaxation on Central Pain Modulation in Chronic Whiplash and Fibromyalgia Patients Compared to Healthy Controls. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):119-30.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Saavedra-Hernandez M, Fernandez-Sola C, Moreno-Lorenzo C. Effects of myofascial release techniques on pain, physical function, and postural stability in patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Sep;25(9):800-13. doi: 10.1177/0269215511399476. Epub 2011 Jun 14.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAL-496
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