Kinesio Taping i techniki leczenia hamującego
20 września 2023 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Korzyści z kinesiotapingu i technik leczenia hamującego u pacjentów z zespołem fibromialgii
Cel: Porównanie korzyści Kinesio Tapingu i technik leczenia hamującego w odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym u pacjentów z zespołem fibromialgii (FMS).
Projekt badania: Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą na pacjentach z FMS.
Otoczenie: Warunki kliniczne. Metody: Sześćdziesięciu czterech pacjentów z FMS przydzielono losowo do grupy eksperymentalnej otrzymującej kinesiotaping i techniki leczenia hamującego lub do grupy kontrolnej, w której wykonywano ćwiczenia i terapię elektrostymulacyjną.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany zespół fibromialgii.
- Ograniczenie zwykłej aktywności z powodu bólu przez co najmniej 1 dzień w ciągu ostatnich 30 dni.
- Zgoda na uczestnictwo w wieczornych sesjach terapeutycznych.
- Nieuprawianie regularnej aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii.
- Obecność chorób współistniejących (np. olbrzymia otyłość, choroby zapalne, zespół jelita drażliwego i śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego).
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego.
- Ciężka niepełnosprawność fizyczna.
- niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca); 6) choroba (np. schizofrenia lub nadużywanie substancji).
- Stosowanie leków innych niż doraźne środki przeciwbólowe (z wyłączeniem środków odurzających o długotrwałym działaniu).
- Złośliwość.
- Zaburzenia psychiczne.
- Wynik ≥ 9 punktów w inwentarzu depresji Becka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping i techniki leczenia hamującego
Podczas każdej sesji uczestnicy otrzymają aplikację kinesiotapingu w mięśniach czworobocznych, podgrzebieniowych i przykręgowych. Techniki leczenia hamującego:
|
Kinesio Taping na mięśnie czworoboczne, podgrzebieniowe i przykręgosłupowe Techniki leczenia hamującego:
|
|
Aktywny komparator: Terapia ćwiczeniami i stymulacją elektryczną
Sesja ogólnej aktywności fizycznej (ruchomość stawów, siła i elastyczność mięśni) oraz terapia elektrostymulacją mięśni okołokręgowych.
|
Zajęcia ogólnorozwojowe (ruchomość stawów, siła i elastyczność mięśni) oraz elektrostymulacja mięśni przykręgosłupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
10-punktowa numeryczna skala bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia intensywność bólu.
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Kwestionariusz Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Inwentarz Becka dla depresji
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Ciśnienie bólu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Próba Schöbera
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Powszechny wskaźnik bólu
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej i 10 tygodni
|
|
Pomiar palca-podłogi
Ramy czasowe: skala nasilenia objawów
|
skala nasilenia objawów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Myofascial pain and fibromyalgia: two different but overlapping disorders. Pain Manag. 2016 May;6(4):401-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0013. Epub 2016 Jun 14.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Coppieters I, Cagnie B, Nijs J, van Oosterwijck J, Danneels L, De Pauw R, Meeus M. Effects of Stress and Relaxation on Central Pain Modulation in Chronic Whiplash and Fibromyalgia Patients Compared to Healthy Controls. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):119-30.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Saavedra-Hernandez M, Fernandez-Sola C, Moreno-Lorenzo C. Effects of myofascial release techniques on pain, physical function, and postural stability in patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Sep;25(9):800-13. doi: 10.1177/0269215511399476. Epub 2011 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAL-496
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia