- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02859467
Kinesio Taping y Técnicas de Tratamiento Inhibidor
Beneficios del Kinesio Taping y las Técnicas de Tratamiento Inhibidor en Pacientes con Síndrome de Fibromialgia
Objetivo: Comparar los beneficios del Kinesio Taping y las Técnicas de Tratamiento Inhibidor de la Columna Cervical, Torácica y Lumbar en Pacientes con Síndrome de Fibromialgia (FMS).
Diseño del estudio: se realizó un ensayo controlado aleatorio simple ciego en pacientes con FMS.
Ámbito: Ámbito clínico. Métodos: Sesenta y cuatro sujetos con FMS fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental que recibió técnicas de tratamiento inhibitorio y kinesiotaping, o a un grupo de control para ejercicios y terapia de estimulación eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de fibromialgia diagnosticado.
- Limitación de actividades habituales por dolor en al menos 1 día en los 30 días previos.
- Acuerdo para asistir a sesiones de terapia nocturnas.
- No práctica de actividad física regular.
Criterio de exclusión:
- Una historia de la cirugía.
- La presencia de condiciones comórbidas (por ejemplo, obesidad mórbida, enfermedades inflamatorias, síndrome del intestino irritable y cistitis intersticial).
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical.
- Discapacidad física severa.
- trastornos endocrinos no controlados (p. ej., hipertiroidismo, diabetes); 6) enfermedad (p. ej., esquizofrenia o abuso de sustancias).
- El uso de medicamentos que no sean analgésicos según sea necesario (excluyendo narcóticos a largo plazo).
- Malignidad.
- Desórdenes psiquiátricos.
- Una puntuación de ≥ 9 puntos en el inventario de depresión de Beck.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesio Taping y técnicas de tratamiento inhibidor
Durante cada sesión los participantes recibirán la aplicación kinesio taping en trapecio, infraespinoso y músculos paravertebrales. Técnicas de tratamiento inhibidor:
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Kinesio Taping en músculos trapecio, infraespinoso y paravertebrales Técnicas de tratamiento inhibitorio:
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Comparador activo: Terapia de ejercicio y estimulación eléctrica.
Sesión de actividad física general (movilidad articular, fuerza y elasticidad muscular), y terapia de estimulación eléctrica de los músculos paravertebrales.
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Sesión de actividad física general (movilidad articular, fuerza y elasticidad muscular), y terapia de electroestimulación de los músculos paravertebrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Una Escala Numérica del Dolor de 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor máximo) evalúa la intensidad del dolor.
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Inventario de Beck para la depresión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Prueba de Schöber
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Índice de dolor generalizado
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Puntuación de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Cambios desde el inicio y 10 semanas
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Medición dedo-piso
Periodo de tiempo: escala de gravedad de los síntomas
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escala de gravedad de los síntomas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Myofascial pain and fibromyalgia: two different but overlapping disorders. Pain Manag. 2016 May;6(4):401-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0013. Epub 2016 Jun 14.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Coppieters I, Cagnie B, Nijs J, van Oosterwijck J, Danneels L, De Pauw R, Meeus M. Effects of Stress and Relaxation on Central Pain Modulation in Chronic Whiplash and Fibromyalgia Patients Compared to Healthy Controls. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):119-30.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Saavedra-Hernandez M, Fernandez-Sola C, Moreno-Lorenzo C. Effects of myofascial release techniques on pain, physical function, and postural stability in patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Sep;25(9):800-13. doi: 10.1177/0269215511399476. Epub 2011 Jun 14.
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- UAL-496
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