- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02859467
Kinesio Taping e técnicas de tratamento inibitório
Benefícios do Kinesio Taping e Técnicas de Tratamento Inibitório em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia
Objetivo: Comparar os benefícios das técnicas de Kinesio Taping e Tratamento Inibitório para Coluna Cervical, Torácica e Lombar em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia (SFM).
Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado simples-cego foi conduzido em pacientes com SFM.
Cenário: Cenário clínico. Métodos: Sessenta e quatro indivíduos com SFM foram aleatoriamente designados para um grupo experimental recebendo bandagem cinesio e técnicas de tratamento inibitório, ou para um grupo controle para exercícios e terapia de estimulação elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Almería, Espanha, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de fibromialgia diagnosticada.
- Limitação das atividades habituais devido à dor em pelo menos 1 dia nos últimos 30 dias.
- Acordo para participar de sessões de terapia à noite.
- Não prática de atividade física regular.
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgia.
- A presença de condições comórbidas (por exemplo, obesidade mórbida, doenças inflamatórias, síndrome do intestino irritável e cistite intersticial).
- Uma história de lesões cervicais.
- Incapacidade física grave.
- distúrbios endócrinos não controlados (por exemplo, hipertireoidismo, diabetes); 6) doença (por exemplo, esquizofrenia ou abuso de substâncias).
- O uso de medicação diferente de analgésicos conforme necessário (excluindo narcóticos de longo prazo).
- Malignidade.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Uma pontuação de ≥ 9 pontos no inventário de depressão de Beck.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Taping e Técnicas de Tratamento Inibitório
Durante cada sessão os participantes receberão a aplicação de kinesio taping nos músculos trapézio, infraespinhal e paravertebrais. Técnicas de tratamento inibitório:
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Kinesio Taping nos músculos trapézio, infraespinhal e paravertebrais Técnicas de Tratamento Inibitório:
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Comparador Ativo: Terapia de exercício e estimulação elétrica
Sessão de atividades físicas gerais (mobilidade articular, força e elasticidade muscular) e terapia de estimulação elétrica nos músculos paravertebrais.
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Sessão de atividade física geral (mobilidade articular, força e elasticidade muscular) e terapia de eletroestimulação da musculatura paravertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (0: sem dor, 10: dor máxima) avalia a intensidade da dor.
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Questionário de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Inventário de Beck para Depressão
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Questionário de Dor McGill
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Escala de impacto de fadiga
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Pressão da dor
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Teste de Schöber
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Índice de dor generalizada
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Pontuação de gravidade dos sintomas
Prazo: Alterações da linha de base e 10 semanas
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Alterações da linha de base e 10 semanas
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Medição Dedo-Piso
Prazo: escala de gravidade dos sintomas
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escala de gravidade dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Myofascial pain and fibromyalgia: two different but overlapping disorders. Pain Manag. 2016 May;6(4):401-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0013. Epub 2016 Jun 14.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Coppieters I, Cagnie B, Nijs J, van Oosterwijck J, Danneels L, De Pauw R, Meeus M. Effects of Stress and Relaxation on Central Pain Modulation in Chronic Whiplash and Fibromyalgia Patients Compared to Healthy Controls. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):119-30.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Saavedra-Hernandez M, Fernandez-Sola C, Moreno-Lorenzo C. Effects of myofascial release techniques on pain, physical function, and postural stability in patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Sep;25(9):800-13. doi: 10.1177/0269215511399476. Epub 2011 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL-496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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