- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02859467
Kinesio taping og hæmmende behandlingsteknikker
Fordele ved Kinesio Taping og hæmmende behandlingsteknikker hos patienter med fibromyalgisyndrom
Formål: Sammenlign fordelene ved Kinesio Taping og hæmmende behandlingsteknikker for cervikal, thorax og lændehvirvelsøjle hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS).
Studiedesign: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på patienter med FMS.
Indstilling: Klinisk indstilling. Metoder: 64 forsøgspersoner med FMS blev tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe, der modtog kinesiotaping og hæmmende behandlingsteknikker, eller til en kontrolgruppe for øvelser og elektrisk stimulationsterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret fibromyalgi syndrom.
- Begrænsning af sædvanlige aktiviteter på grund af smerter på mindst 1 dag i de foregående 30 dage.
- Aftale om at deltage i aftenterapisessioner.
- Ikke-udøvelse af regelmæssig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kirurgi.
- Tilstedeværelsen af komorbide tilstande (f.eks. sygelig fedme, inflammatoriske sygdomme, irritabel tyktarm og interstitiel blærebetændelse).
- En historie med piskesmældsskade.
- Svært fysisk handicap.
- ukontrollerede endokrine lidelser (f.eks. hyperthyroidisme, diabetes); 6) sygdom (f.eks. skizofreni eller stofmisbrug).
- Brug af anden medicin end efter behov analgetika (undtagen langtidsnarkotika).
- Malignitet.
- Psykiatriske lidelser.
- En score på ≥ 9 point i Becks depressionsopgørelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio taping og hæmmende behandlingsteknikker
Under hver session vil deltagerne modtage applikationen kinesio taping i trapezius, infraspinatus og paravertebrale muskler. Hæmmende behandlingsteknikker:
|
Kinesio Taping på trapezius, infraspinatus og paravertebrale muskler Inhiberende behandlingsteknikker:
|
|
Aktiv komparator: Motion og elektrisk stimuleringsterapi
Session for generelle fysiske aktiviteter (ledmobilitet, muskelstyrke og elasticitet) og elektrisk stimulationsterapi på para vertebrale muskler.
|
Session for generelle fysiske aktiviteter (ledmobilitet, muskelstyrke og elasticitet) og elektrisk stimulationsterapi på para vertebrale muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smertens intensitet.
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Pittsburgh Quality of Sleep spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Beck Inventory for Depression
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Smertetryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Schöber test
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Udbredt smerteindeks
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 10 uger
|
Ændringer fra baseline og 10 uger
|
|
Måling Finger-gulv
Tidsramme: symptomsværhedsskala
|
symptomsværhedsskala
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Liptan G, Mist S, Wright C, Arzt A, Jones KD. A pilot study of myofascial release therapy compared to Swedish massage in fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):365-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.010. Epub 2013 Jan 3.
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Myofascial pain and fibromyalgia: two different but overlapping disorders. Pain Manag. 2016 May;6(4):401-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0013. Epub 2016 Jun 14.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Coppieters I, Cagnie B, Nijs J, van Oosterwijck J, Danneels L, De Pauw R, Meeus M. Effects of Stress and Relaxation on Central Pain Modulation in Chronic Whiplash and Fibromyalgia Patients Compared to Healthy Controls. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):119-30.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Saavedra-Hernandez M, Fernandez-Sola C, Moreno-Lorenzo C. Effects of myofascial release techniques on pain, physical function, and postural stability in patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Sep;25(9):800-13. doi: 10.1177/0269215511399476. Epub 2011 Jun 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAL-496
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .