Aplikace systému zdravotního managementu založeného na umělé inteligenci při dlouhodobé péči o epilepsii v venkovských oblastech
27. února 2026 aktualizováno: Xijing Hospital
Aplikace systému zdravotního managementu založeného na umělé inteligenci při dlouhodobé léčbě epilepsie ve venkovských oblastech
Tento projekt s názvem "Aplikace systému řízení zdraví založeného na umělé inteligenci při dlouhodobém zvládání epilepsie v venkovských oblastech" vede První přidružená nemocnice Vojenské lékařské univerzity Letectva, hlavní řešitelkou je Jiang Wen.
Jedná se o prospektivní, multicentrickou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 756 pacientů z osmi venkovských okresů v severozápadní oblasti Číny.
Studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost systému vzdálené zdravotní péče s podporou umělé inteligence (pomocí WeChat mini-programu) ve srovnání se standardní péčí při snižování frekvence záchvatů a zlepšování dovedností samostatného zvládání u dospělých pacientů s epilepsií.
Klíčové součásti zahrnují rozhraní pro pacienty a lékaře s funkcemi jako konzultace s umělou inteligencí, připomínky léků a online konzultace.
Studie probíhá od 1. prosince 2025 do 30. listopadu 2027, primární výsledky se měří po 12 měsících a sekundární výsledky hodnotí dodržování léčby, kvalitu života a bezpečnost.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria ILAE 2017 pro epilepsii.
- ≥1 bilaterální tonicko-klonický záchvat v posledních 12 měsících.
- Věk 18–65 let.
- Přístup ke smartphonu pacienta/péče.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství.
- Záchvaty s identifikovatelnými spouštěči, např. odvykací stav alkoholu.
- Alergie na fenobarbital/valproát sodný.
- Těžké komorbidity, např. orgánová dysfunkce, malignita, psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní management epilepsie v venkovských oblastech
|
|
|
Experimentální: Vylepšené řízení s mobilní aplikací
|
Pacientský modul: Sledování v reálném čase, připomenutí léků, AI konzultace, zaznamenávání záchvatů, vzdělávací zdroje. Lékařský modul: Diagnostika s asistencí AI, online konzultace, dashboard pro analýzu dat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záchvatů
Časové okno: 12 měsíců
|
Metoda hodnocení: Výpočet porovnáním frekvence záchvatů během výchozího období (12 měsíců před zařazením) s měsíční průměrnou frekvencí záchvatů během intervenčního období (12 měsíců)
|
12 měsíců
|
|
Skóre škály samostatného zvládání epilepsie
Časové okno: 12 měsíců
|
Metoda hodnocení: Byla použita čínská verze Škály sebeřízení epilepsie.
Tato škála zahrnuje více dimenzí (jako je správa léků, správa informací, správa bezpečnosti atd.) a vyšší celkové skóre ukazuje na silnější schopnost sebeřízení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJLL-KY-20252555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena z důvodu ochrany soukromí a smluvních ujednání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .