- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02874781
Mikrocirkulace pacientů s transplantací ledvin
12. prosince 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Údaje o sublingvální mikrocirkulaci pacientů s transplantací ledvin
Tato studie měří sublingvální mikrocirkulaci pacientů s transplantovanou ledvinou pomocí MicroScan.
Data budou porovnána s daty zdravých dobrovolníků a pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie měří sublingvální mikrocirkulaci pacientů s transplantovanou ledvinou pomocí MicroScan.
Data budou porovnána s daty zdravých dobrovolníků a pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze.
Datum mikrocirkulace zahrnuje celkovou hustotu malých cév, hustotu perfundovaných malých cév, podíl perfundovaných cév, index mikrovaskulárního průtoku a index heterogenity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s transplantací ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s transplantací ledviny po dobu delší než jeden měsíc
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5 nebo > 30
- diagnózu sepse nebo traumatu, nebo přijat na jednotku intenzivní péče do jednoho měsíce před zařazením
- tělesná teplota < 35,5 nebo > 37,5 Celsia
- pacientů s resekcí jazyka
- nerodilý mluvčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celková hustota malých nádob
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Hustota perfundovaných malých cév
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201605035RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .