Vliv antihypertenziv na diastolickou funkci u pacientů se spánkovou apnoe (DOSA-2)

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, jejíž účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: chlorthalidon spojený s amiloridem nebo amlodipinem. Kapsle měly identickou prezentaci a výzkumný tým a účastníci byli zaslepeni do alokačního seznamu. Randomizační seznam byl stratifikován podle pohlaví a závažnosti OSA (AHI: 10-25 nebo 26-40) a v blocích v čase, s velikostí čtyři a šest jednotek. Randomizace byla provedena před začátkem pokusu a byla generována ověřeným softwarem (Random Allocator). Aby byla zajištěna důvěrnost alokačního seznamu, byl vygenerován epidemiologem, který neudržoval přímý kontakt s účastníky, a identifikace studovaných léků byla provedena pomocí alfanumerického kódu implementovaného pomocí softwaru (RedCap).

Adherence k léčbě byla měřena počítáním vrácených kapslí a prostřednictvím Moriskyho dotazníku s osmi otázkami, validovanými pro portugalštinu. Účastníci podstoupili počáteční klinické hodnocení před randomizací a po osmi týdnech léčby pro hodnocení výsledků. Demografické charakteristiky (věk, pohlaví, barva pleti), socioekonomická úroveň (vzdělání), předchozí nemocnost (diabetes mellitus, mrtvice, akutní infarkt myokardu, rakovina, revmatická onemocnění), používané léčby (antidiabetika, antidepresiva, nesteroidní standardizovaným způsobem byly shromážděny protizánětlivé látky, kortikosteroidy, nosní vazokonstriktor, látky potlačující chuť k jídlu, léky snižující lipidy) a charakteristiky životního stylu (kouření a pití). Vyšetřovatelé také hodnotí antropometrické míry, jako je váha, výška, obvod pasu, krku a boků a bioimpedance pro stanovení netukové a tukové hmoty. Krevní tlak byl měřen pomocí validovaného digitálního oscilometrického monitoru s manžetou vhodnou pro obvod paže a byla provedena dvě měření na návštěvu. Kromě toho bylo v laboratoři Hospital de Clinicas de Porto Alegre provedeno EKG a stanoveny biochemické parametry (kreatinin, glykémie, draslík v séru, kyselina močová, cholesterol a frakce, C-reaktivní protein a NT-proBNP).

Transtorakální echokardiografii provádí jednotka CX-50 (Philips, Bothell, WA - USA) se sektorovým snímačem S5-1. Ambulantní monitorování krevního tlaku bude měřeno přístrojem Mortara AMBULO 2400 (Mortara, Milwaukee, WI, USA) s měřením 15/15 minut ve dne a 20/20 minut v noci, do 24 hodin pracovního dne. Polysomnografie se bude provádět na typu III (domácí s přístrojem, který měří alespoň 4 kardiorespirační proměnné) pomocí sluchátka Sonmocheck (Weinmann GmbH, Hamburg, Německo), monitoru, který detekuje polohu pacienta, přítomnost apnoe nebo hypopnoe, srdce rychlost a digitální oxymetrie.