Verenpainetta alentavien aineiden vaikutus diastoliseen toimintaan potilailla, joilla on uniapnea (DOSA-2)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: klooritalidoni yhdistettynä amiloridiin tai amlodipiiniin. Kapselit olivat identtisiä ja tutkimusryhmä ja osallistujat sokaisivat allokaatioluettelosta. Satunnaistuslista ositettiin OSA:n sukupuolen ja vaikeusasteen mukaan (AHI: 10-25 tai 26-40) sekä ajallisesti lohkoittain, koolla neljä ja kuusi yksikköä. Satunnaistaminen suoritettiin ennen kokeilun alkua ja se luotiin validoidulla ohjelmistolla (Random Allocator). Allokaatioluettelon luottamuksellisuuden varmistamiseksi sen laati epidemiologi, joka ei pitänyt suoraa yhteyttä osallistujiin ja tutkimuslääkkeiden tunnistaminen tehtiin aakkosnumeerisella koodilla, joka toteutettiin ohjelmistolla (RedCap).

Hoitoon sitoutumista mitattiin laskemalla palautetut kapselit ja Morisky-kyselylomakkeella, jossa oli kahdeksan kysymystä, validoitu portugaliksi. Osallistujille tehtiin ensimmäinen kliininen arviointi ennen satunnaistamista ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen tulosten arvioimiseksi. Demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, ihonväri), sosioekonominen taso (koulutus), aikaisempi sairastuvuus (diabetes mellitus, aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti, syöpä, reumaattiset sairaudet), käytössä olevat hoidot (diabeteksen lääkkeet, masennuslääkkeet, ei-steroidiset anti-inflammatoriset, kortikosteroidit, nenän verisuonia supistavat lääkkeet, ruokahalua hillitsevät lääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet) ja elämäntapojen ominaisuudet (tupakointi ja juominen) kerättiin standardoidulla tavalla. Tutkijat arvioivat myös antropometrisiä mittareita, kuten painoa, pituutta, vyötäröä, niskan ja lantion ympärysmittaa sekä bioimpedanssia vähärasvaisen ja rasvaisen massan määrittämiseksi. Verenpaine mitattiin käyttämällä validoitua digitaalista oskillometristä monitoria, jossa oli käsivarren ympärysmitan mukainen mansetti, ja käyntiä kohden tehtiin kaksi mittausta. Lisäksi suoritettiin EKG ja määritettiin biokemialliset parametrit (kreatiniini, verensokeri, seerumin kalium, virtsahappo, kolesteroli ja fraktiot, C-reaktiivinen proteiini ja NT-proBNP) Hospital de Clinicas de Porto Alegren laboratoriossa.

Torakaalinen kaikukardiografia suoritetaan CX-50-yksiköllä (Philips, Bothell, WA - USA) sektoraalisella S5-1-anturilla. Verenpaineen ambulatorinen seuranta mitataan Mortara AMBULO 2400 -laitteella (Mortara, Milwaukee, WI, USA) 15/15 minuuttia päivällä ja 20/20 minuuttia yöllä, 24 tunnin sisällä työpäivästä. Polysomnografia suoritetaan tyypin III (kodissa laitteella, joka mittaa vähintään 4 sydän-hengitysmuuttujaa) Sonmocheck-luurilla (Weinmann GmbH, Hampuri, Saksa), monitorilla, joka havaitsee potilaan sijainnin, apneoiden tai hypopneoiden olemassaolon, sydämen. nopeus ja digitaalinen oksimetria.