Effekt af antihypertensiva på diastolisk funktion hos patienter med søvnapnø (DOSA-2)

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, med deltagere tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: chlorthalidon forbundet med amilorid eller amlodipin. Kapslerne var identiske præsentationer, og forskerholdet og deltagerne blev blindet for tildelingslisten. Randomiseringslisten blev stratificeret efter køn og sværhedsgrad af OSA (AHI: 10-25 eller 26-40) og i blokke i tid, med størrelse fire og seks enheder. Randomisering blev udført før starten af ​​forsøget, og den blev genereret af en valideret software (Random Allocator). For at sikre fortroligheden af ​​allokeringslisten blev den genereret af en epidemiolog, som ikke holdt direkte kontakt med deltagerne, og identifikationen af ​​undersøgelseslægemidlerne blev foretaget gennem alfanumerisk kode, implementeret via software (RedCap).

Overholdelse af behandlingen blev målt ved at tælle returnerede kapsler og gennem Morisky-spørgeskemaet med otte spørgsmål, valideret for portugisisk. Deltagerne gennemgik indledende klinisk evaluering før randomisering og efter otte ugers behandling til evaluering af resultater. Demografiske karakteristika (alder, køn, hudfarve), socioøkonomisk niveau (uddannelse), tidligere sygelighed (diabetes mellitus, slagtilfælde, akut myokardieinfarkt, cancer, gigtsygdomme), behandlinger i brug (anti-diabetes, anti-depressiva, non-steroide antiinflammatoriske, kortikosteroider, nasale vasokonstriktorer, appetitdæmpende midler, lipidsænkende medicin) og livsstilskarakteristika (rygning og drikkeri) blev indsamlet på en standardiseret måde. Efterforskerne vurderer også antropometriske mål som vægt, højde, talje, hals og hofteomkreds og bioimpedans til bestemmelse af mager og fedtmasse. Blodtrykket blev målt ved hjælp af en valideret digital oscillometrisk monitor med manchet passende til armens omkreds, og der blev foretaget to målinger pr. besøg. Derudover blev der udført EKG, og biokemiske parametre (kreatinin, blodsukker, serumkalium, urinsyre, kolesterol og fraktioner, C-reaktivt protein og NT-proBNP) blev bestemt i laboratoriet på Hospital de Clinicas de Porto Alegre.

Transthorax ekkokardiografi udføres af CX-50-enheden (Philips, Bothell, WA - USA) med sektorbestemt S5-1-transducer. Ambulatorisk overvågning af blodtryk vil blive målt gennem Mortara AMBULO 2400-enheden (Mortara, Milwaukee, WI, USA) med målinger 15/15 minutter i løbet af dagen og 20/20 minutter om natten inden for 24 timer efter en arbejdsdag. Polysomnografi vil blive holdt i type III (hjem med enhed, der måler mindst 4 kardiorespiratoriske variabler) holdt med håndsættet Sonmocheck (Weinmann GmbH, Hamburg, Tyskland), en monitor, der registrerer patientens position, tilstedeværelsen af ​​apnøer eller hypopnøer, hjerte rate og digital oximetri.