Efeito de agentes anti-hipertensivos na função diastólica em pacientes com apneia do sono (DOSA-2)

Este é um estudo controlado randomizado, com participantes alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: clortalidona associada a amilorida ou amlodipina. As cápsulas eram de apresentação idêntica e a equipe de pesquisa e os participantes desconheciam a lista de alocação. A lista de randomização foi estratificada por gênero e gravidade da AOS (IAH: 10-25 ou 26-40) e em blocos no tempo, com tamanho quatro e seis unidades. A randomização foi realizada antes do início do ensaio e foi gerada por um software validado (Random Allocator). A fim de garantir o sigilo da lista de alocação, ela foi gerada por um epidemiologista que não manteve contato direto com os participantes e a identificação dos medicamentos do estudo foi feita por meio de código alfanumérico, implementado via software (RedCap).

A adesão ao tratamento foi medida pela contagem de cápsulas devolvidas e pelo questionário de Morisky com oito questões, validado para o português. Os participantes foram submetidos a avaliação clínica inicial antes da randomização e após oito semanas de tratamento para avaliação dos resultados. Características demográficas (idade, sexo, cor da pele), nível socioeconômico (escolaridade), morbidade prévia (diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio, câncer, doenças reumáticas), tratamentos em uso (antidiabéticos, antidepressivos, não esteróides anti-inflamatórios, corticosteroides, vasoconstritores nasais, inibidores de apetite, hipolipemiantes) e características do estilo de vida (tabagismo e etilismo) foram coletados de forma padronizada. Os pesquisadores também avaliam medidas antropométricas como peso, altura, circunferência da cintura, pescoço e quadril e bioimpedância para determinação de massa magra e gorda. A pressão arterial foi aferida por meio de monitor oscilométrico digital validado, com manguito adequado à circunferência do braço, sendo realizadas duas aferições por visita. Além disso, foi realizado ECG e determinados parâmetros bioquímicos (creatinina, glicemia, potássio sérico, ácido úrico, colesterol e frações, proteína C-reativa e NT-proBNP) no laboratório do Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

A ecocardiografia transtorácica é realizada pela unidade CX-50 (Philips, Bothell, WA - USA) com transdutor setorial S5-1. A monitorização ambulatorial da pressão arterial será aferida por meio do aparelho Mortara AMBULO 2400 (Mortara, Milwaukee, WI, EUA) com medidas de 15/15 minutos durante o dia e 20/20 minutos à noite, nas 24 horas de um dia útil. A polissonografia será realizada no tipo III (domiciliário com aparelho que mede pelo menos 4 variáveis ​​cardiorrespiratórias) realizada com handset Sonmocheck (Weinmann GmbH, Hamburgo, Alemanha), monitor que detecta a posição do paciente, a presença de apnéias ou hipopnéias, coração freqüência cardíaca e oximetria digital.