Srovnávací hodnocení quadratus lumborum a transversus abdominis rovinného bloku pro zmírnění pooperační bolesti u operací dolní části břicha
19. září 2016 aktualizováno: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Dvě techniky řízené ultrazvukem, které poskytují pooperační úlevu od bolesti pacientům po břišních operacích, by byly porovnány pomocí skórovacích systémů pro úlevu od bolesti a vědeckých metod.
zatímco jedna technika se běžně používá, jiná, tj. quadratus lumborum, byla nedávno popsána a spoléhá na posteriorní ukládání léku.
Obě techniky jsou bezpečné a jako vodítko je třeba použít ultrazvukové zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- PGIMER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci dolní části břicha ve věku 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: quadratus lumborum
|
Intervence spočívá v podání ultrazvukem řízeného lokálního anestetika (0,125 % bupivakainu) v rovině quadratus lumborum nebo v rovině transversus abdominis po randomizaci.
Tyto roviny a techniky těchto postupů jsou dobře popsány v literatuře.
|
|
Experimentální: TAP (Transversus abdominis rovina)
|
Intervence spočívá v podání ultrazvukem řízeného lokálního anestetika (0,125 % bupivakainu) v rovině quadratus lumborum nebo v rovině transversus abdominis po randomizaci.
Tyto roviny a techniky těchto postupů jsou dobře popsány v literatuře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úleva od bolesti po operaci břicha. Vizuální analogová škála (VAS) by byla použita k záznamu bolesti v klidu. V tomto případě je pacient požádán, aby popsal svou bolest na stupnici od 0 do 10.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INT/IEC/2016/2146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .