- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02910947
Ocena porównawcza bloku płaszczyzny mięśnia czworobocznego lędźwiowego i poprzecznego brzucha w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego w operacjach dolnego odcinka brzucha
19 września 2016 zaktualizowane przez: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Dwie techniki pod kontrolą USG mające na celu złagodzenie bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacjach jamy brzusznej zostaną porównane przy użyciu systemów oceny uśmierzania bólu i metod naukowych.
podczas gdy jedna technika jest rutynowo stosowana, niedawno opisano inną, tj. quadratus lumborum, polegającą na tylnym odkładaniu się leku.
Obie techniki są bezpieczne, a obrazowanie ultrasonograficzne ma służyć jako wskazówka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- PGIMER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani operacjom dolnego odcinka jamy brzusznej w wieku 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: czworoboczny lędźwi
|
Interwencja polega na podaniu znieczulenia miejscowego pod kontrolą USG (0,125% bupiwakainy) w płaszczyźnie czworobocznej lędźwi lub poprzecznej brzucha po randomizacji.
Te płaszczyzny i techniki tych procedur są dobrze opisane w literaturze.
|
|
Eksperymentalny: TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha)
|
Interwencja polega na podaniu znieczulenia miejscowego pod kontrolą USG (0,125% bupiwakainy) w płaszczyźnie czworobocznej lędźwi lub poprzecznej brzucha po randomizacji.
Te płaszczyzny i techniki tych procedur są dobrze opisane w literaturze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
łagodzenie bólu po operacjach jamy brzusznej. Wizualna skala analogowa (VAS) byłaby używana do rejestrowania bólu w spoczynku. W tym przypadku pacjent proszony jest o opisanie swojego bólu w skali od 0 do 10.
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT/IEC/2016/2146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .