- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02910947
Quadratus lumborumin ja poikittainen vatsan tasolohkon vertaileva arviointi leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen alavatsan leikkauksissa
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Kahta ultraääniohjattua tekniikkaa leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi potilaille vatsaleikkausten jälkeen verrattaisiin käyttämällä kivunlievityksen pisteytysjärjestelmiä ja tieteellisiä menetelmiä.
vaikka yhtä tekniikkaa käytetään rutiininomaisesti, toista, eli quadratus lumborumia, on kuvattu äskettäin ja se perustuu lääkkeen saostumiseen takaosaan.
Molemmat tekniikat ovat turvallisia ja ultraäänikuvausta on käytettävä ohjauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat, joille tehdään alavatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: quadratus lumborum
|
Interventio koostuu ultraääniohjatun paikallispuudutuksen (0,125 % bupivakaiini) antamisesta quadratus lumborum -tasossa tai poikkivatsatasossa satunnaistamisen jälkeen.
Nämä tasot ja näiden menetelmien tekniikka on kuvattu hyvin kirjallisuudessa.
|
|
Kokeellinen: TAP (Transversus abdominis taso)
|
Interventio koostuu ultraääniohjatun paikallispuudutuksen (0,125 % bupivakaiini) antamisesta quadratus lumborum -tasossa tai poikkivatsatasossa satunnaistamisen jälkeen.
Nämä tasot ja näiden menetelmien tekniikka on kuvattu hyvin kirjallisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivunlievitys vatsaleikkauksen jälkeen. Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettäisiin rekisteröimään kipua levossa. Tässä potilasta pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0-10.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT/IEC/2016/2146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .