- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02910947
Vergleichende Bewertung des Quadratus lumborum und des transversalen Bauchmuskelblocks zur postoperativen Schmerzlinderung bei Unterbauchoperationen
19. September 2016 aktualisiert von: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Zwei ultraschallgeführte Techniken zur postoperativen Schmerzlinderung bei Patienten nach Bauchoperationen würden unter Verwendung von Scoring-Systemen zur Schmerzlinderung und wissenschaftlichen Methoden verglichen.
Während eine Technik routinemäßig verwendet wird, wurde eine andere, z. B. Quadratus lumborum, kürzlich beschrieben und beruht auf einer hinteren Ablagerung des Arzneimittels.
Beide Techniken sind sicher und die Ultraschallbildgebung sollte zur Orientierung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Chandigarh, Indien, 160012
- PGIMER
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: M. quadratus lumborum
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Die Intervention besteht aus der Verabreichung eines ultraschallgesteuerten Lokalanästhetikums (0,125 % Bupivacain) in der Ebene des Quadratus lumborum oder der Ebene des Transversus abdominis nach Randomisierung.
Diese Ebenen und Techniken für diese Verfahren sind in der Literatur gut beschrieben.
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Experimental: TAP (Transversus-Abdominis-Ebene)
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Die Intervention besteht aus der Verabreichung eines ultraschallgesteuerten Lokalanästhetikums (0,125 % Bupivacain) in der Ebene des Quadratus lumborum oder der Ebene des Transversus abdominis nach Randomisierung.
Diese Ebenen und Techniken für diese Verfahren sind in der Literatur gut beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzlinderung nach Bauchoperationen. Die visuelle Analogskala (VAS) würde verwendet, um Schmerzen im Ruhezustand aufzuzeichnen. In diesem Fall wird der Patient gebeten, seine/ihre Schmerzen auf einer Skala von 0-10 zu beschreiben.
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INT/IEC/2016/2146
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