- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02910947
Valutazione comparativa di Quadratus Lumborum e blocco del piano trasverso dell'addome per il sollievo dal dolore postoperatorio negli interventi chirurgici del basso addome
19 settembre 2016 aggiornato da: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Due tecniche guidate da ultrasuoni per dare sollievo dal dolore postoperatorio ai pazienti che seguono interventi chirurgici addominali verrebbero confrontati utilizzando sistemi di punteggio per alleviare il dolore e metodi scientifici.
mentre una tecnica viene utilizzata di routine, un'altra, ad esempio il quadratus lumborum, è stata recentemente descritta e si basa sulla deposizione posteriore del farmaco.
Entrambe le tecniche sono sicure e l'ecografia deve essere utilizzata come guida.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia addominale inferiore di età compresa tra 18 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: quadrato lumborum
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L'intervento consiste nel somministrare un anestetico locale ecoguidato (bupivacaina allo 0,125%) nel piano del quadrato dei lombi o nel piano del trasverso dell'addome dopo la randomizzazione.
Questi piani e la tecnica per queste procedure sono ben descritti in letteratura.
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Sperimentale: TAP (Piano trasverso dell'addome)
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L'intervento consiste nel somministrare un anestetico locale ecoguidato (bupivacaina allo 0,125%) nel piano del quadrato dei lombi o nel piano del trasverso dell'addome dopo la randomizzazione.
Questi piani e la tecnica per queste procedure sono ben descritti in letteratura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sollievo dal dolore dopo un intervento chirurgico addominale. La scala analogica visiva (VAS) verrebbe utilizzata per registrare il dolore a riposo. A questo paziente viene chiesto di descrivere il suo dolore su una scala da 0 a 10.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INT/IEC/2016/2146
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