- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02910947
Evaluación comparativa del bloqueo del plano del cuadrado lumbar y del transverso del abdomen para el alivio del dolor posoperatorio en cirugías del abdomen inferior
19 de septiembre de 2016 actualizado por: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Se compararían dos técnicas guiadas por ultrasonido para aliviar el dolor posoperatorio de los pacientes después de cirugías abdominales utilizando sistemas de puntuación para el alivio del dolor y métodos científicos.
mientras que una técnica se usa de forma rutinaria, otra, es decir, quadratus lumborum, se ha descrito recientemente y se basa en la deposición posterior del fármaco.
Ambas técnicas son seguras y las imágenes de ultrasonido se deben utilizar como guía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía abdominal inferior de 18 a 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cuadrado lumbar
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La intervención consiste en administrar anestesia local guiada por ecografía (bupivacaína al 0,125 %) en el plano del cuadrado lumbar o en el plano del transverso del abdomen después de la aleatorización.
Estos planos y la técnica para estos procedimientos están bien descritos en la literatura.
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Experimental: TAP (plano transverso del abdomen)
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La intervención consiste en administrar anestesia local guiada por ecografía (bupivacaína al 0,125 %) en el plano del cuadrado lumbar o en el plano del transverso del abdomen después de la aleatorización.
Estos planos y la técnica para estos procedimientos están bien descritos en la literatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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alivio del dolor después de la cirugía abdominal. Se utilizaría la escala analógica visual (EVA) para registrar el dolor en reposo. En este paciente se le pide que describa su dolor en una escala del 0 al 10.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/IEC/2016/2146
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