- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02910947
Avaliação comparativa do bloqueio do quadrado lombar e do plano transverso do abdome para alívio da dor pós-operatória em cirurgias do abdome inferior
19 de setembro de 2016 atualizado por: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Duas técnicas guiadas por ultrassom para aliviar a dor pós-operatória em pacientes após cirurgias abdominais seriam comparadas usando sistemas de pontuação para alívio da dor e métodos científicos.
enquanto uma técnica é usada rotineiramente, outra, ou seja, o quadrado lombar, foi recentemente descrita e se baseia na deposição posterior da droga.
Ambas as técnicas são seguras e a ultrassonografia deve ser usada para orientação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- PGIMER
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia abdominal inferior de 18 a 60 anos de idade
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: quadrado lombar
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A intervenção consiste em administrar anestesia local guiada por ultrassom (bupivacaína a 0,125%) no plano do quadrado lombar ou no plano transverso do abdome após a randomização.
Esses planos e a técnica para esses procedimentos estão bem descritos na literatura.
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Experimental: TAP (plano transverso do abdome)
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A intervenção consiste em administrar anestesia local guiada por ultrassom (bupivacaína a 0,125%) no plano do quadrado lombar ou no plano transverso do abdome após a randomização.
Esses planos e a técnica para esses procedimentos estão bem descritos na literatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alívio da dor após cirurgia abdominal. A Escala Visual Analógica (VAS) seria usada para registrar a dor em repouso. Neste paciente é solicitado a descrever sua dor em uma escala de 0-10.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/IEC/2016/2146
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