Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance krmení sondou po přechodu na recepturu na bázi peptidů u dětí s opožděným vývojem

4. října 2016 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)

Tolerance krmení sondou po přechodu na recepturu na bázi peptidů u dětí s vývojovým opožděním: retrospektivní hodnocení

Retrospektivní přehled grafu k posouzení tolerance krmení u dětí, které byly převedeny z výživy s intaktní bílkovinou na formuli založenou na peptidech kvůli intoleranci krmení v pediatrickém zařízení pro vývojově opožděné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivně budou analyzovány lékařské záznamy dětských pacientů s intolerancí enterální výživy na standardní polymerní přípravky, které byly převedeny na přípravky na bázi peptidů. Budou shromažďována data o kalorickém příjmu, schopnosti plnit cíle enterální výživy, výskytu intolerance a užívání léků ke kontrole gastrointestinálních příznaků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Florida
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Childrens Center for Gastroenterology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně studovanou populaci budou dětští pacienti s vývojovým opožděním závislým na enterální výživě z 90 % nebo více jejich nutričních potřeb a splňujících kritéria pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

13 měsíců až < 18 let při přijetí do zařízení
Požadovaná enterální výživa k pokrytí 90 % nebo více jejich energetických potřeb před přechodem na recepturu na bázi peptidů
Přijímaná enterální výživa s intaktní proteinovou recepturou po dobu minimálně dvou týdnů před přechodem na recepturu na bázi peptidů
Mít dokumentaci nesnášenlivosti na intaktní proteinovou formuli, následovanou přechodem na formuli přijatou na recepturu na bázi peptidů
Mějte dokumentaci o posouzení tolerance krmení po přechodu na recepturu založenou na peptidech
Obdržená výživa musí být indikována pro použití u dětí nebo dospělých (nikoli kojenecká výživa).

Kritéria vyloučení:

Nedávná operace břicha, změna polohy/umístění trubice (během posledních 30 dnů)
Alergie na bílkovinu kravského mléka
Jakékoli aktuální infekce včetně horních cest dýchacích, virové, gastroenteritidy, infekce ran.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Tolerance krmení po přechodu na recepturu na bázi peptidů Časové okno: až 30 dní po změně vzorce	Kategorizováno jako žádná změna, tolerance se zlepšila, tolerance se zhoršila.	až 30 dní po změně vzorce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Příjem cílového objemu krmení Časové okno: až 30 dní po změně vzorce	Dokumentace objemu krmení po přepnutí jako „menší než“, „přibližně stejný jako“ nebo „větší než“ objem krmení dosažený před přepnutím.	až 30 dní po změně vzorce
Parametr(y) intolerance krmení identifikované před přechodem na recepturu založenou na peptidech a parametr(y) tolerance krmení zlepšený přechodem. Časové okno: až 30 dní po změně vzorce	Parametry nesnášenlivosti: dávení/dávení, zvracení, vysoké rezidua, natažení břicha/plynatost, problémy s konzistencí stolice (příliš tvrdá, příliš volná).	až 30 dní po změně vzorce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Gerard Minor, PA-C, Childrens Center for Gastroenterology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality