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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02912065
발달 지연이 있는 아동에서 펩타이드 기반 분유로 전환한 후 관 급식 내성
2016년 10월 4일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
발달 지연이 있는 아동의 펩타이드 기반 분유로 전환한 후 관 급식 내성: 후향적 평가
발달 지연에 대한 소아과 시설의 수유 불내성으로 인해 온전한 단백질 수식에서 펩티드 기반 수식으로 전환된 어린이의 수유 내성을 평가하기 위한 후향적 차트 검토.
연구 개요
상세 설명
펩타이드 기반 제형으로 전환된 표준 고분자 제형에 대한 경장 섭식 불내증이 있는 소아 환자의 의료 기록을 후향적으로 분석할 것입니다.
열량 섭취, 경장 영양 목표를 충족하는 능력, 과민증 발생률, 위장관 증상을 조절하기 위한 약물 사용에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Childrens Center for Gastroenterology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후향적으로 연구된 모집단은 영양 요구의 90% 이상을 경장 영양에 의존하고 포함/제외 기준을 충족하는 발달 지연이 있는 소아 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 시설 입소 시 13개월 ~ 18세 미만
- 펩타이드 기반 포뮬러로 전환하기 전에 에너지 요구량의 90% 이상을 충족하기 위해 필요한 경장 영양
- 펩타이드 기반 포뮬러로 전환하기 전 최소 2주 동안 온전한 단백질 포뮬러로 경장 영양을 받았습니다.
- 온전한 단백질 제형에 대한 과민증에 대한 문서가 있고, 그 후 받은 제형이 펩타이드 기반 제형으로 변경되었습니다.
- 펩타이드 기반 포뮬러로 전환한 후 섭식 내성 평가 문서를 가지고 있어야 합니다.
- 받은 분유는 어린이 또는 성인용으로 표시되어야 합니다(영아용 분유 아님).
제외 기준:
- 최근 복부 수술, 튜브 위치/배치 변경(지난 30일 이내)
- 우유 단백질 알레르기
- 상부 호흡기, 바이러스, 위장염, 상처 감염을 포함한 모든 현재 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펩타이드 기반 포뮬러로 전환한 후 수유 내성
기간: 공식 전환 후 최대 30일
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변화 없음, 내성 개선, 내성 악화로 분류됩니다.
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공식 전환 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 수유량 섭취
기간: 공식 전환 후 최대 30일
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스위치 이전에 달성한 "미만", "대략" 또는 "초과" 수유량으로 전환 후 수유량을 문서화합니다.
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공식 전환 후 최대 30일
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펩티드 기반 포뮬러로 전환하기 전에 확인된 수유 불내성 매개변수 및 전환으로 개선된 수유 내성 매개변수.
기간: 공식 전환 후 최대 30일
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불내성 매개변수: 구역질/구역질, 구토, 높은 잔존물, 복부 팽만/가스, 대변 일관성 문제(너무 단단하고 느슨함).
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공식 전환 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Minor, PA-C, Childrens Center for Gastroenterology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14.08.US.HCN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 원고로 제공됩니다.
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