Fejlődési késleltetett gyermekek szondás táplálási toleranciája a peptid alapú tápszerre való áttérés után
2016. október 4. frissítette: Société des Produits Nestlé (SPN)
A szonda alapú táplálás toleranciája a peptid alapú tápszerre való áttérés után késleltetett fejlődésű gyermekeknél: Visszatekintő értékelés
Egy retrospektív táblázat áttekintése azoknak a gyermekeknek az etetési toleranciájának felmérésére, akiket ép fehérje tápszerről peptid alapú tápszerre állították át a késleltetett fejlődésű gyermekgyógyászati intézmény táplálási intoleranciája miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az enterális táplálás intoleranciában szenvedő, peptid alapú tápszerre átállított standard polimer tápszereken szenvedő gyermekgyógyászati betegek orvosi feljegyzéseit visszamenőlegesen elemzik.
Adatokat gyűjtenek a kalóriabevitelről, az enterális táplálkozási célok teljesítésének képességéről, az intolerancia előfordulásáról, valamint a gyomor-bélrendszeri tünetek kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Childrens Center for Gastroenterology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retrospektíven vizsgált populáció olyan gyermekbetegek, akiknek a fejlődésben lemaradtak a táplálkozási szükségleteik legalább 90%-a az enterális táplálástól, és megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 hónapos kortól < 18 éves korig az intézménybe való felvételkor
- Szükséges enterális táplálás, hogy energiaszükségletük 90%-át vagy annál nagyobb mértékben fedezze, mielőtt peptid alapú formulára váltanak
- Enterális táplálás sértetlen fehérje formulával legalább két hétig a peptid alapú tápszerre való átállás előtt
- Legyen dokumentálva az intakt fehérje formulával szembeni intolerancia, majd a tápszer átállása peptid alapú formulára
- Legyen dokumentálva a takarmányozási tolerancia értékeléséről a peptid alapú tápszerre való átállást követően
- A kapott tápszereket fel kell tüntetni gyermekek vagy felnőttek számára (nem anyatej-helyettesítő tápszerek).
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi hasi műtét, a szonda helyzetének/elhelyezésének változása (az elmúlt 30 napon belül)
- Tehéntejfehérje allergia
- Bármilyen aktuális fertőzés, beleértve a felső légúti, vírusos, gastroenteritist, sebfertőzést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Takarmányozási tolerancia a peptid alapú tápszerre való átállás után
Időkeret: akár 30 nappal a tápszerváltás után
|
A változás nélküli kategóriába sorolva a tolerancia javult, a tolerancia romlott.
|
akár 30 nappal a tápszerváltás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megcélzott etetési mennyiség felvétele
Időkeret: akár 30 nappal a tápszerváltás után
|
A váltás utáni etetési mennyiség dokumentálása „kisebb, mint”, „kb. ugyanannyi” vagy „több mint” váltás előtt elért etetési mennyiség.
|
akár 30 nappal a tápszerváltás után
|
|
A peptid alapú tápszerre való áttérés előtt azonosított takarmányozási intolerancia paraméter(ek) és az átállással javított etetési tolerancia paraméter(ek).
Időkeret: akár 30 nappal a tápszerváltás után
|
Intolerancia-paraméterek: öklendezés/repedezés, hányás, magas maradványértékek, hasi puffadás/gáz, széklet konzisztenciájának problémái (túl kemény, túl laza).
|
akár 30 nappal a tápszerváltás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerard Minor, PA-C, Childrens Center for Gastroenterology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14.08.US.HCN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden adat kéziratban kerül bemutatásra
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .