Účinek zrcadlové terapie a úkolově orientovaného školení pro osoby s paretickou horní končetinou
Vliv zrcadlové terapie a tréninku opakujících se úkolů na funkci horních končetin u osob se subakutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato série případů byla navržena tak, aby určila účinek zrcadlové terapie a tréninkového programu s opakovanými úkoly na slabé fungování paží a rukou v důsledku mrtvice. Zrcadlová terapie je druh terapie zrcadlovým odrazem silnější paže a ruky pomáhá podporovat reorganizaci neuronů. Studie prokázaly, že zrcadlová terapie je účinným doplňkem pravidelného cvičení a terapie zaměřené na úkoly.
Aby se účastníci kvalifikovali pro tuto studii, musí splňovat následující kritéria: 1) věk 21 let nebo více; 2) první mozková příhoda s nástupem alespoň 3 měsíců; 3) mírný pohyb slabší paže nebo/a ruky; 3) stabilní fyzické a duševní zdraví; a 4) mentálně schopný a způsobilý činit rozhodnutí týkající se zdravotní péče a provádět domácí program.
Účastníci byli povinni přijít do kampusu Quinnipiac University - North Haven, aby absolvovali trénink zrcadlové terapie v 45-60 minutových sezeních dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce. Byli také povinni dokončit předběžné testování před a následné testování po programu zrcadlové terapie. Kromě toho byli povinni provést domácí program, který zahrnuje použití zrcadlového boxu a samostatně vybrané úkoly. Domácí program vyžadoval, aby cvičili a trénovali používání své více postižené paže a ruky po dobu alespoň 1-2 hodin denně.
Účast byla přísně dobrovolná. Účastníci byli informováni o minimálních souvisejících rizicích a také o svých možnostech pokračovat nebo odstoupit ze studie po počátečním souhlasu. Studie nepřinesla účastníkům fyzickou ani psychickou újmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen dát souhlas, kompletní domácí program
- minimální použití paží a rukou s paretickou končetinou
- nástup mrtvice nejméně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- >1 epizoda mrtvice
- významný kognitivní a zrakový percepční deficit
- nedostatek sociální podpory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční rameno
účastníci absolvovali 4 týdny zrcadlové terapie a školení s opakujícími se úkoly
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční stupnice specifické pro pacienta
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Funkční škála specifická pro pacienta je měřítko, které zahrnuje sebehodnocení samostatně vybraných funkčních úkolů
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Změna v hodnocení motoru Fugl Myer
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Fugl-Meyer Motor Assessment je klinický výkonnostní test motorických schopností horní končetiny
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v protokolu motorické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Záznam o motorické aktivitě je samostatně hlášené měření, které zachycuje míru používání paží a rukou a vnímání kvality pohybu postižené horní končetiny.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .