- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02917343
Efecto de la Terapia de Espejo y el Entrenamiento Orientado a Tareas para Personas con Extremidades Superiores Paréticas
Efecto de la terapia con espejos y el entrenamiento de tareas repetitivas en la función de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta serie de casos fue diseñada para determinar el efecto de una terapia de espejo y un programa de entrenamiento de tareas repetitivas en el funcionamiento débil del brazo y la mano debido a las consecuencias del accidente cerebrovascular. La terapia de espejo es un tipo de terapia que refleja el brazo y la mano más fuertes y ayuda a promover la reorganización de las neuronas. Los estudios han demostrado que la terapia del espejo es un complemento eficaz del ejercicio regular y la terapia orientada a tareas.
Para calificar para este estudio, los participantes deben cumplir con los siguientes criterios: 1) edad de 21 años o más; 2) accidente cerebrovascular por primera vez con un inicio de al menos 3 meses; 3) ligero movimiento del brazo o mano más débil; 3) salud física y mental estable; y 4) mentalmente capaz y competente para tomar decisiones relacionadas con el cuidado de la salud y llevar a cabo un programa en el hogar.
Los participantes debían asistir a la Universidad de Quinnipiac, campus de North Haven, para someterse a un entrenamiento de terapia de espejo, en sesiones de 45 a 60 minutos, dos veces por semana durante un mes. También se les pidió que completaran una prueba previa antes y una prueba posterior después del programa de terapia de espejo. Además, se les exigió llevar a cabo un programa en casa que incluye el uso de una caja de espejos y tareas autoseleccionadas. El programa en el hogar requería que ejercitaran y practicaran el uso de su brazo y mano más afectados durante al menos 1-2 horas al día.
La participación fue estrictamente voluntaria. Se informó a los participantes de los riesgos mínimos involucrados, así como de sus opciones para continuar o retirarse del estudio con el consentimiento inicial. El estudio no produjo daño físico o mental a los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar su consentimiento, completar el programa en casa
- uso mínimo del brazo y la mano con la extremidad parética
- inicio del accidente cerebrovascular de al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- >1 episodio de ictus
- Déficit cognitivo y de percepción visual significativo.
- falta de apoyo social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de intervención
los participantes recibieron 4 semanas de terapia de espejo y entrenamiento de tareas repetitivas
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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La escala funcional específica del paciente es una medida que implica la autoevaluación de tareas funcionales autoseleccionadas
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Cambio en la evaluación motora de Fugl Myer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Fugl-Meyer Motor Assessment es una prueba de rendimiento clínico de la capacidad motora de la extremidad superior
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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El registro de actividad motora es una medida autoinformada que captura la cantidad de uso del brazo y la mano y la percepción de la calidad del movimiento de la extremidad superior afectada.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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