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Wirkung von Spiegeltherapie und aufgabenorientiertem Training für Personen mit paretischer oberer Extremität

26. September 2016 aktualisiert von: Quinnipiac University

Auswirkung von Spiegeltherapie und repetitivem Aufgabentraining auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit subakutem Schlaganfall

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer kombinierten Spiegeltherapie und eines aufgabenorientierten/repetitiven Aufgabentrainings auf die Funktion der oberen Extremitäten von Personen mit Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls oder Schlaganfalls zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Fallserie wurde entwickelt, um die Wirkung einer Spiegeltherapie und eines Trainingsprogramms mit sich wiederholenden Aufgaben auf die schwache Arm- und Handfunktion aufgrund der Folgen eines Schlaganfalls zu bestimmen. Bei der Spiegeltherapie handelt es sich um eine Therapieform, bei der die Spiegelreflexion des stärkeren Arms und der stärkeren Hand die Reorganisation von Neuronen fördert. Studien haben gezeigt, dass die Spiegeltherapie eine wirksame Ergänzung zu regelmäßiger Bewegung und aufgabenorientierter Therapie ist.

Um sich für diese Studie zu qualifizieren, müssen die Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen: 1) Alter 21 Jahre oder älter; 2) erstmaliger Schlaganfall mit Beginn seit mindestens 3 Monaten; 3) leichte Bewegung des schwächeren Arms oder/und der schwächeren Hand; 3) stabile körperliche und geistige Gesundheit; und 4) geistig fähig und kompetent, gesundheitsbezogene Entscheidungen zu treffen und ein Heimprogramm durchzuführen.

Die Teilnehmer mussten zum Campus der Quinnipiac University – North Haven kommen, um einen Monat lang zweimal pro Woche ein Spiegeltherapie-Training in 45–60-minütigen Sitzungen zu absolvieren. Sie mussten außerdem Vortests vor und Nachtests nach dem Spiegeltherapieprogramm absolvieren. Darüber hinaus mussten sie ein Heimprogramm durchführen, das die Nutzung einer Spiegelbox und selbstgewählte Aufgaben beinhaltet. Das Heimprogramm erforderte, dass sie mindestens ein bis zwei Stunden am Tag den Gebrauch ihres am stärksten betroffenen Arms und ihrer Hand trainierten und übten.

Die Teilnahme war streng freiwillig. Die Teilnehmer wurden über die damit verbundenen minimalen Risiken sowie über ihre Möglichkeiten informiert, die Studie nach der ersten Einwilligung fortzusetzen oder abzubrechen. Die Studie verursachte bei den Teilnehmern keine körperlichen oder geistigen Schäden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einwilligungsfähig, komplettes Heimprogramm
  • minimaler Arm- und Handgebrauch bei der paretischen Extremität
  • Beginn des Schlaganfalls seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • >1 Schlaganfall-Episode
  • erhebliches kognitives und visuelles Wahrnehmungsdefizit
  • Mangel an sozialer Unterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang eine Spiegeltherapie und ein Training mit sich wiederholenden Aufgaben
Andere Namen:
  • aufgabenorientiertes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Die patientenspezifische Funktionsskala ist ein Maß, das die Selbstbewertung selbst ausgewählter funktioneller Aufgaben beinhaltet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Änderung in der Beurteilung der Fugl-Myer-Motorik
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Das Fugl-Meyer Motor Assessment ist ein klinischer Leistungstest der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Das motorische Aktivitätsprotokoll ist eine selbstberichtete Messung, die den Umfang der Arm- und Handnutzung und die Wahrnehmung der Bewegungsqualität der beeinträchtigten oberen Extremität erfasst
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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