- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02917343
Wirkung von Spiegeltherapie und aufgabenorientiertem Training für Personen mit paretischer oberer Extremität
Auswirkung von Spiegeltherapie und repetitivem Aufgabentraining auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Fallserie wurde entwickelt, um die Wirkung einer Spiegeltherapie und eines Trainingsprogramms mit sich wiederholenden Aufgaben auf die schwache Arm- und Handfunktion aufgrund der Folgen eines Schlaganfalls zu bestimmen. Bei der Spiegeltherapie handelt es sich um eine Therapieform, bei der die Spiegelreflexion des stärkeren Arms und der stärkeren Hand die Reorganisation von Neuronen fördert. Studien haben gezeigt, dass die Spiegeltherapie eine wirksame Ergänzung zu regelmäßiger Bewegung und aufgabenorientierter Therapie ist.
Um sich für diese Studie zu qualifizieren, müssen die Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen: 1) Alter 21 Jahre oder älter; 2) erstmaliger Schlaganfall mit Beginn seit mindestens 3 Monaten; 3) leichte Bewegung des schwächeren Arms oder/und der schwächeren Hand; 3) stabile körperliche und geistige Gesundheit; und 4) geistig fähig und kompetent, gesundheitsbezogene Entscheidungen zu treffen und ein Heimprogramm durchzuführen.
Die Teilnehmer mussten zum Campus der Quinnipiac University – North Haven kommen, um einen Monat lang zweimal pro Woche ein Spiegeltherapie-Training in 45–60-minütigen Sitzungen zu absolvieren. Sie mussten außerdem Vortests vor und Nachtests nach dem Spiegeltherapieprogramm absolvieren. Darüber hinaus mussten sie ein Heimprogramm durchführen, das die Nutzung einer Spiegelbox und selbstgewählte Aufgaben beinhaltet. Das Heimprogramm erforderte, dass sie mindestens ein bis zwei Stunden am Tag den Gebrauch ihres am stärksten betroffenen Arms und ihrer Hand trainierten und übten.
Die Teilnahme war streng freiwillig. Die Teilnehmer wurden über die damit verbundenen minimalen Risiken sowie über ihre Möglichkeiten informiert, die Studie nach der ersten Einwilligung fortzusetzen oder abzubrechen. Die Studie verursachte bei den Teilnehmern keine körperlichen oder geistigen Schäden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einwilligungsfähig, komplettes Heimprogramm
- minimaler Arm- und Handgebrauch bei der paretischen Extremität
- Beginn des Schlaganfalls seit mindestens 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- >1 Schlaganfall-Episode
- erhebliches kognitives und visuelles Wahrnehmungsdefizit
- Mangel an sozialer Unterstützung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang eine Spiegeltherapie und ein Training mit sich wiederholenden Aufgaben
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Die patientenspezifische Funktionsskala ist ein Maß, das die Selbstbewertung selbst ausgewählter funktioneller Aufgaben beinhaltet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Änderung in der Beurteilung der Fugl-Myer-Motorik
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Das Fugl-Meyer Motor Assessment ist ein klinischer Leistungstest der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremität
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Das motorische Aktivitätsprotokoll ist eine selbstberichtete Messung, die den Umfang der Arm- und Handnutzung und die Wahrnehmung der Bewegungsqualität der beeinträchtigten oberen Extremität erfasst
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2614
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